لقاحات كورونا: كيف تُطوَّر وما الذي يثبت أمانها؟

فيروس سارس-كوف-2 هو الفيروس المسبب لمرض كوفيد-19. وقد تتراوح الإصابة به بين أعراض خفيفة تشبه نزلات البرد والتهاب رئوي أو مضاعفات شديدة. يرتفع خطر المضاعفات لدى كبار السن، ومن لديهم بعض الأمراض المزمنة أو ضعف المناعة، وكذلك أثناء الحمل.

يدرّب اللقاح جهاز المناعة على التعرف إلى أجزاء من الفيروس والاستجابة لها بسرعة أكبر عند التعرض إليه. وهو لا يعالج العدوى القائمة، ولا يمنع جميع الإصابات، لكن فائدته الأساسية هي تقليل خطر المرض الشديد ودخول المستشفى والوفاة. وقد يقلل أيضًا احتمال الإصابة بكوفيد طويل الأمد، دون أن يمنعه تمامًا.

تحتاج صناعة اللقاحات إلى خبرات متعددة؛ فقد تطور جامعة الفكرة الأساسية، وتجري شركة متخصصة الاختبارات، ويتولى مصنع آخر الإنتاج. وتدعم الشراكات بين المؤسسات في إيطاليا وغيرها تبادل المعرفة وتوفير التمويل وإجراء التجارب على مجموعات متنوعة من المشاركين.

يمكن للمنافسة أن تسرّع الابتكار وتوفر خيارات بتقنيات مختلفة، لكنها لا تجعل اللقاح الأسبق إعلانًا هو الأفضل تلقائيًا. كما أن بلد التصنيع وحده ليس معيارًا كافيًا للحكم على الجودة. التقييم الصحيح يعتمد على البيانات المنشورة، ومراجعة الجهات التنظيمية، وضبط جودة الإنتاج، ومدى ملاءمة اللقاح للفئات المستهدفة.

الاستفادة من الأبحاث السابقة

لا يبدأ العلماء دائمًا من الصفر. فقد ساعدت أبحاث سابقة على فيروسات كورونا وتقنيات توصيل المواد الوراثية في تحديد أهداف مناسبة للمناعة، مثل البروتين الشوكي الذي يستخدمه الفيروس لدخول الخلايا. ومع ذلك، لا يكفي نجاح تقنية في لقاح آخر لإثبات نجاحها ضد فيروس جديد.

الأبحاث قبل السريرية

تُختبر الفكرة أولًا في المختبر، وقد تُستخدم نماذج حيوانية مناسبة لتقييم الاستجابة المناعية ومؤشرات السلامة. يبحث العلماء في طريقة تقديم المستضد، وهو الجزء الذي يتعرف إليه جهاز المناعة، وفي ثبات التركيبة وإمكانية تصنيعها بجودة متكررة. النتائج المشجعة تسمح بالانتقال إلى الاختبارات البشرية، لكنها لا تثبت وحدها الحماية لدى الإنسان.

تخضع الدراسات البشرية لمراجعة أخلاقية ورقابية، ويشارك المتطوعون بعد معرفة المعلومات الأساسية والمخاطر المحتملة. ولكل مرحلة أهداف محددة، وقد تُدمج بعض المراحل أو تتداخل مع الحفاظ على متطلبات السلامة.

• المرحلة الأولى: تشمل عددًا صغيرًا من المتطوعين، وتركز على السلامة الأولية، ومستويات الجرعات المناسبة للدراسة، وطبيعة الاستجابة المناعية.
• المرحلة الثانية: تضم مجموعة أكبر، وتفحص الاستجابة المناعية والآثار الجانبية لدى فئات أوسع، مع تحسين جدول التطعيم المقترح.
• المرحلة الثالثة: تشمل أعدادًا أكبر لتقييم الحماية من المرض ورصد الآثار الجانبية، باستخدام مجموعة مقارنة مناسبة وفق تصميم الدراسة والمعايير الأخلاقية.
• المتابعة بعد الترخيص: ترصد الجهات المختصة سلامة اللقاح وفعاليته أثناء استخدامه في المجتمع، بما في ذلك الآثار النادرة التي قد لا تظهر في التجارب.

أما تحديث لقاح معتمد لمواجهة متحورات جديدة، فقد يخضع لمسار تنظيمي مختلف يستفيد من البيانات السابقة، إلى جانب اختبارات الجودة والاستجابة المناعية التي تطلبها الجهة المنظمة.

تختلف اللقاحات في طريقة عرض الهدف المناعي على الجسم. ولا يعني اختلاف التقنية أن إحداها أفضل لجميع الأشخاص؛ فالاختيار يتأثر بالترخيص المحلي والعمر والحالة الصحية وتوافر اللقاح.

• لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال: تقدم تعليمات مؤقتة للخلايا لصنع بروتين فيروسي يتعرف إليه جهاز المناعة. ولا تغيّر الحمض النووي للإنسان.
• لقاحات النواقل الفيروسية: تستخدم فيروسًا ناقلًا معدلًا لإيصال تعليمات صنع مستضد من فيروس كورونا، ولا تحتوي على فيروس كورونا قادر على إحداث المرض.
• اللقاحات البروتينية: تقدم أجزاء بروتينية مصنَّعة من الفيروس مباشرة لتحفيز المناعة.
• اللقاحات المعطلة: تحتوي على فيروس جرى تعطيله بحيث لا يستطيع التكاثر أو التسبب بكوفيد-19.

لماذا تُضاف مواد مساعدة إلى بعض اللقاحات؟

تستخدم بعض التركيبات مواد مساعدة لتعزيز الاستجابة المناعية للمستضد. وقد تساعد على تحقيق استجابة مناسبة بكمية أقل منه أو تحسين استمرارها. ليست هذه المواد موجودة في جميع اللقاحات، وتُقيَّم سلامتها ضمن تقييم التركيبة الكاملة. وجودها لا يعني أن اللقاح أشد خطورة بطبيعته.

يجب التمييز بين الحماية من العدوى والحماية من الأعراض الشديدة. قد يظل اللقاح مفيدًا في تقليل المضاعفات حتى عندما تصبح قدرته على منع العدوى أقل. كما لا تكفي مقارنة نسب مأخوذة من دراسات مختلفة لاختيار لقاح، لأن ظروف الدراسات والمشاركين والمتحورات قد تختلف.

تتأثر الحماية بمرور الوقت، وتغير الفيروس، والعمر، وكفاءة المناعة، والإصابات السابقة. لذلك تُحدَّث بعض اللقاحات وتُراجع توصيات الجرعات. اتبع إرشادات الجهة الصحية في بلدك بدل الاعتماد على جدول قديم أو نصيحة متداولة، خصوصًا إذا كنت من الفئات الأكثر عرضة للمضاعفات.

تشمل الآثار الشائعة ألم موضع الحقن والتعب والصداع وآلام العضلات وارتفاع الحرارة. وغالبًا تكون مؤقتة وتتحسن خلال أيام قليلة. يمكن أن تساعد الراحة والسوائل وتحريك الذراع بلطف على تخفيف الانزعاج. وعدم حدوث أعراض جانبية لا يعني أن اللقاح لم يعمل.

قد تحدث آثار نادرة مهمة، مثل الحساسية الشديدة، أو التهاب عضلة القلب والتامور المرتبط ببعض اللقاحات، أو متلازمات تخثر نادرة ارتبطت ببعض النواقل الفيروسية. يختلف الخطر حسب المنتج والعمر وعوامل أخرى، وتُحدَّث التوصيات وفق توازن الفوائد والمخاطر لكل فئة.

• استشر الطبيب قبل التطعيم إذا حدثت لك حساسية شديدة لجرعة سابقة أو لأحد مكونات اللقاح، أو التهاب في عضلة القلب بعد التطعيم.
• ناقش توقيت الجرعة إذا كنت تتلقى علاجًا مثبطًا للمناعة، أو لديك مرض حاد مصحوب بحمى، أو لم تكن متأكدًا من جدولك التطعيمي.
• اطلب الطوارئ عند ظهور صعوبة التنفس أو تورم اللسان أو الحلق أو الإغماء بعد التطعيم.
• اطلب تقييمًا عاجلًا عند حدوث ألم بالصدر أو خفقان مستمر أو ضيق نفس، أو صداع شديد غير معتاد مصحوب باضطراب الرؤية.
• راجع الطبيب إذا استمرت الأعراض الجانبية أو ازدادت بدل تحسنها، أو ظهرت أعراض تثير قلقك.

تحقق من اعتماد اللقاح محليًا ومن ملاءمته لعمرك وحالتك الصحية، وأخبر مقدم التطعيم بتاريخ الحساسية والجرعات السابقة وأي تفاعل مهم معها. الحمل والرضاعة لا يستلزمان تجنب التطعيم تلقائيًا؛ بل تُراجع التوصيات المحلية والفائدة المتوقعة. وبعد الجرعة، التزم بمدة الملاحظة المطلوبة. ويبقى تحسين التهوية والبقاء في المنزل عند المرض واتباع إرشادات الوقاية مهمًا، خصوصًا حول الأشخاص الأكثر عرضة للمضاعفات.