لقاح جونسون لكوفيد: ما معنى الترخيص وما حدود استخدامه؟

هو لقاح ضد مرض كوفيد طوّرته شركة يانسن التابعة لجونسون آند جونسون، وعُرف أيضًا باسم «جكوفدن». ينتمي إلى لقاحات النواقل الفيروسية؛ إذ يستخدم فيروسًا غديًا معدّلًا لإيصال تعليمات إلى بعض خلايا الجسم لصنع بروتين يشبه البروتين الشوكي لفيروس كورونا.

يتعرف الجهاز المناعي إلى هذا البروتين ويكوّن استجابة دفاعية تساعده على مواجهة الفيروس عند التعرض له لاحقًا. الناقل المستخدم غير قادر على التكاثر، واللقاح لا يحتوي على فيروس كورونا حي، ولا يمكن أن يسبب عدوى كوفيد. كما أنه لا يغيّر الحمض النووي للشخص الذي يتلقاه.

تقيّم وكالة الأدوية الأوروبية بيانات الجودة والفعالية والسلامة، ثم تصدر المفوضية الأوروبية قرار الترخيص بناءً على التقييم العلمي. ولا يعني الترخيص أن المنتج خالٍ تمامًا من المخاطر، بل أن فوائده المتوقعة تفوق مخاطره المعروفة لدى الفئات المحددة، عند استخدامه وفق الشروط المعتمدة.

حصل لقاح جونسون في البداية على ترخيص تسويق مشروط للبالغين. وهذا النوع من الترخيص يسمح باستخدام منتج يلبي حاجة صحية ملحّة، مع إلزام الشركة باستكمال بيانات ومتابعات إضافية. ولا يعني ذلك الاستغناء عن معايير تقييم الجودة والسلامة والفعالية الأساسية.

أما وضعه التنظيمي اللاحق فمختلف: سُحب ترخيص تسويق جكوفدن في الاتحاد الأوروبي بناءً على طلب الشركة لأسباب تجارية، ولذلك لم يعد يحمل ترخيص تسويق ساريًا هناك. وهذا السحب ليس بحد ذاته إعلانًا بأن جميع من تلقوه معرضون للضرر، ولا ينبغي الخلط بينه وبين التحذيرات الطبية التي صدرت بشأن آثار جانبية محددة.

تمر اللقاحات بتقييمات مخبرية وسريرية، وتُدرس قدرتها على تقليل الإصابة والمرض الشديد، إلى جانب رصد الأعراض غير المرغوبة. ويشمل التقييم أيضًا اتساق التصنيع، ونقاء المكونات، وظروف التخزين، ومدى ملاءمة البيانات للفئات التي سيُستخدم لديها اللقاح.

تستمر المراقبة بعد الترخيص لأن التجارب، مهما كان حجمها، قد لا تكشف آثارًا شديدة الندرة. وعند ظهور إشارة محتملة، تُراجع التقارير ومعدلات حدوث المشكلة وعلاقتها الزمنية بالتطعيم. ليس كل مرض يحدث بعد اللقاح ناتجًا عنه، لكن بعض الأنماط تستدعي إضافة تحذيرات أو تغيير التوصيات.

أظهرت البيانات التي دعمت استخدامه أنه يساعد على خفض خطر كوفيد، وخصوصًا الحالات الشديدة. وقد تميز برنامجه الأولي المعتمد سابقًا بأنه جرعة واحدة للبالغين، ما سهّل الوصول إلى أشخاص يصعب عليهم العودة لمواعيد متعددة. لكن ذلك لا يعني أن جرعة واحدة توفر حماية دائمة.

• تحتاج الاستجابة المناعية وقتًا بعد التطعيم حتى تتطور، فلا تبدأ الحماية فور الحقن.
• يمكن أن تحدث العدوى بعد التطعيم، ولا يمنع أي لقاح انتقال الفيروس منعًا كاملًا.
• تتراجع الحماية مع مرور الوقت، وقد تتأثر بالمتحورات الجديدة.
• لا تصلح نتائج الفعالية القديمة وحدها لتحديد مقدار الحماية من المتحورات المتداولة حاليًا.

لهذه الأسباب، تستند قرارات التطعيم اللاحقة إلى العمر، والحالة الصحية، والتاريخ التطعيمي، واللقاحات المحدثة المتاحة، بدل الاعتماد على اسم اللقاح الذي أُخذ سابقًا.

كانت معظم التفاعلات المعتادة خفيفة أو متوسطة، وتظهر غالبًا خلال الأيام الأولى ثم تتحسن. وهي تعكس تفاعل الجسم مع التطعيم، لكن غيابها لا يعني أن اللقاح لم يعمل.

• ألم أو احمرار أو تورم في موضع الحقن.
• تعب وصداع وآلام في العضلات.
• ارتفاع في الحرارة أو قشعريرة.
• غثيان أو شعور عام بالتوعك.

يمكن أن تساعد الراحة وشرب السوائل ووضع كمادة باردة على موضع الحقن. وإذا احتجت إلى مسكن، فاسأل الطبيب أو الصيدلي عن الخيار الملائم لحالتك. ولا تتناول الأسبرين أو مميعات الدم بقصد منع الجلطات المرتبطة باللقاح؛ فهي ليست وسيلة وقائية مثبتة لهذا الغرض وقد تسبب نزيفًا.

التجلط المصحوب بانخفاض الصفائح الدموية

ارتبط اللقاح بمتلازمة نادرة وخطيرة تجمع بين جلطات دموية وانخفاض عدد الصفائح، وقد تصيب أوعية في أماكن غير معتادة مثل الدماغ أو البطن. تختلف هذه المتلازمة عن معظم الجلطات الشائعة، وتحتاج إلى تشخيص وعلاج متخصصين. ظهرت الحالات المرتبطة بالتطعيم عادة خلال الأسابيع الأولى بعده، وليس بعد سنوات من تلقيه.

متلازمة غيلان باريه

رُصدت أيضًا حالات نادرة من اضطراب مناعي يؤثر في الأعصاب الطرفية، وقد يسبب تنميلًا وضعفًا متزايدًا وصعوبة في المشي. يحتاج الضعف المتصاعد أو صعوبة البلع والتنفس إلى تقييم عاجل، سواء حدث بعد تطعيم أو دون علاقة به.

الحساسية الشديدة ومحاذير أخرى

يمكن أن تحدث حساسية شديدة نادرة بعد اللقاحات. كما كان وجود تاريخ لمتلازمة تسرب الشعيرات الدموية من موانع استخدام هذا اللقاح. ويجب إبلاغ مقدم الرعاية بأي حساسية شديدة لمكوناته، أو تفاعل خطير بعد جرعة سابقة، قبل اتخاذ أي قرار تطعيمي.

اطلب المساعدة الطبية العاجلة إذا ظهرت بعد التطعيم علامات غير معتادة، خصوصًا خلال الأسابيع الأولى، مثل:

• صداع شديد مستمر أو متفاقم، أو تشوش الرؤية أو تشنجات.
• ألم شديد مستمر في البطن، أو ألم في الصدر أو ضيق التنفس.
• تورم مؤلم في ساق واحدة، أو كدمات غير مفسرة أو نقاط نزفية بعيدًا عن موضع الحقن.
• ضعف يتزايد في الأطراف أو صعوبة في المشي أو البلع.

اتصل بالطوارئ فورًا عند صعوبة التنفس المفاجئة، أو تورم اللسان والحلق، أو الإغماء المصحوب بعلامات الحساسية. أما الأعراض المعتادة التي تزداد بدل التحسن أو تستمر على نحو مقلق، فتستحق التواصل مع الطبيب. وإذا كنت تلقيت اللقاح منذ مدة طويلة ولا توجد أعراض، فلا تُطلب عادة فحوص الجلطات أو الصفائح لمجرد تلقيه سابقًا.

راجع برنامج التطعيم الرسمي في بلدك أو اسأل مقدم الرعاية عن اللقاحات المعتمدة والمحدثة. وقد تكون الحاجة إلى جرعات لاحقة أكثر أهمية لدى كبار السن، ومرضى نقص المناعة، والمصابين بأمراض مزمنة، وفق التوصيات المحلية.

أخبر مقدم الرعاية بأسماء اللقاحات السابقة إن أمكن، وأي آثار خطيرة حدثت بعدها، ووجود حمل أو أمراض مناعية أو أدوية مستمرة. تلقي جونسون سابقًا لا يعني ضرورة استخدام المنتج نفسه لاحقًا؛ فقد تُستخدم لقاحات مختلفة وفق الإرشادات. والخلاصة أن القرار الآمن يستند إلى التوصيات الحالية وحالتك الصحية، لا إلى خبر ترخيص قديم.