جودة المنتج الخلوي
اختبار حيوية منتج الخلايا الجذعية — Stem cell product viability testing
يقيس اختبار حيوية منتج الخلايا الجذعية نسبة الخلايا الحية في العينة المعدة للزراعة، ويساعد على تقييم جودة المنتج مع عدد الخلايا وهويتها وفحوص السلامة، لكنه لا يضمن نجاح الزراعة بمفرده.
فحص عدد خلايا CD34 في منتج الخلايا الجذعية — CD34-positive cell count in a stem cell product
يقيس الفحص عدد الخلايا الحاملة للواسم CD34 داخل منتج الخلايا الجذعية، ليساعد فريق الزراعة على تقييم كمية الخلايا المجمعة وجودة المنتج ومدى ملاءمته لخطة الزراعة.
فحص قياس الخلايا التائية المعدلة CAR-T — Chimeric antigen receptor T-cell quantification (CAR-T)
يقيس الفحص وجود الخلايا التائية المعدلة بمستقبل مستضد خيمري أو مادتها الوراثية، لمتابعة توسعها واستمرارها بعد التسريب، أو لتقييم جوانب من المنتج الخلوي قبل إعطائه.
فحص نسخ الناقل الجيني في منتج CAR-T — Vector Copy Number Testing in Chimeric Antigen Receptor T-Cell Products (CAR-T, VCN)
يقيس فحص VCN متوسط عدد نسخ التسلسل الجيني المنقول في خلايا منتج CAR-T، ويساعد على تقييم اتساق التصنيع والسلامة ضمن اختبارات الجودة، ولا يحدد وحده صلاحية المنتج أو فعالية العلاج.
