انفلكسيماب

ما هو دواء انفلكسيماب

انفلكسيماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة. يعمل على تثبيط مادة تسمى "عامل نخر الورم نوع ألفا" وغيرها من المواد المعروفة بارتباطها بعدد من الأمراض الالتهابية، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي.

ما هي استخدامات انفلكسيماب؟

يستخدم في علاج:

• التهاب القولون المتقرح.
• التهاب المفاصل الروماتويدي.
• مرض كرون.
• التهاب المفاصل المرافق للصدفية.
• الصدفية اللوحية (الشديدة).
• التهاب الفقار المقسط.

ما هي موانع استخدام انفلكسيماب؟

يمنع استخدامه في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية للعلاج، أو للبروتينات الفأرية (مصدرها من الفئران)، أو لأي مكون آخر من مكونات العلاج. كما يمنع استخدام جرعات أكبر من 5 مغ / كغ في المرضى المصابين بفشل قلبي حاد أو متوسط.

ما هي احتياطات استخدام انفلكسيماب؟

فئة السلامة أثناء الحمل: "بي". لم تظهر الدراسات الحالية أضرارًا على الجنين. يجب استشارة الطبيب قبل أخذ العلاج في حال كانت المريضة حاملًا أو تخطط للحمل.

الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الأم في حالة المرضع، ولكن بسبب آثاره الضارة على جسم الإنسان، ينبغي تجنب عملية الرضاعة خلال فترة العلاج.

لم تثبت فعالية أو سلامة استخدام العلاج في علاج مرض كرون في الأطفال دون السادسة من العمر، ولا توجد دراسات كافية تؤيد استخدامه في علاج الأمراض الأخرى في الأطفال.

لا ينصح بإعطاء العلاج للمرضى المصابين بعدوى شديدة، بما في ذلك السل، والخراجات والعدوى الانتهازية، أو المعروفين بإصابتهم بحالات عدوى متكررة، كما ينبغي إيقاف العلاج في حال حصول عدوى شديدة خلال فترة العلاج.

يجب الحذر عند إعطاء العلاج للمرضى المصابين بـ: أمراض في الجهاز العصبي المركزي، فشل قلبي، اعتلال في وظيفة البطين الأيسر، أو صرع.

قد يزيد العلاج من خطر حصول عدوى شديدة أو أورام سرطانية ثانوية (خاصة في الأطفال).

ما هي التداخلات الدوائية لانفلكسيماب؟

إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، أخبر الطبيب أو الصيدلاني، فقد تحتاج إلى تعديل الجرعة أو إجراء فحوصات معينة: الأناكينرا، البيليموماب، الليفلونمايد، الناتاليزوماب، التاكروليمس، التراستوزوماب، اللقاحات (الحية أو غير الحية).

ما هي الأشكال الدوائية لانفلكسيماب؟

يتوفر العلاج على صورة مسحوق للحقن، تحتوي القارورة على 100 مغ من العلاج.

ما هي ظروف تخزين انفلكسيماب؟

تحفظ قوارير العلاج مبردة بين 2 - 8 درجات مئوية.

الاعراض الجانبية لانفلكسيماب

من أعراض العلاج الجانبية: صداع، غثيان، إسهال، ألم في البطن، ارتفاع في إنزيمات الكبد، عدوى الجهاز التنفسي، التهاب الجيوب، سعال، التهاب الحلق، تطوير الأجسام المضادة النواة 50%، عدوى 36%، عدوى القناة التنفسية العلوية 32%، وجع البطن 12% (26% مع مرض كرون)، غثيان 21%، ردود فعل متعلقة بالتسريب 20%، صداع 18%، تطوير الأجسام المضادة إلى الحمض النووي المزدوج تقطعت بهم السبل 17%، عدوى الجهاز التنفسي الأخرى، الإسهال 12%، ترانساميناز ألانين مرتفعة، التهاب القصبات 10%، تخمة 10%، طفح 1-10%، ارتفاع ALT، Ã ¢ Â ‰ Â ¥ 3 ULN 2-10%، تعب 9%، ألم الظهر 8%، التهاب الأنف 8%، التهاب المسالك البولية 8%، ألم المفاصل 1-8%، حمة 7%، ارتفاع ضغط الدم 7%، حكة 7%، ضيق النفس 6%، فطريات في الجلد 5%، أعراض مرض الذئبة <5%، ارتفاع ALT، Ã ¢ Â ‰ Â ¥ 5 ULN <1-4%، نقص في عدد كريات الدم البيضاء 9%، احمرار الوجه 9%، عدوى فيروسية 8%، العدلات 7%، كسور العظام 7%، عدوى بكتيرية 6%، رد فعل حساسية الجهاز التنفسي 6%.

فحوصات وتحضيرات قبل بدء العلاج

قبل أول تسريب، يحتاج الطبيب إلى التأكد من عدم وجود عدوى كامنة قد تنشط مع تثبيط المناعة. يشمل التقييم عادة فحص السل، وقد يتطلب تصوير الصدر بحسب التاريخ المرضي ونتائج الفحوصات. أخبره إذا خالطت شخصا مصابا بالسل، أو سبق أن تلقيت علاجا له، حتى لو كنت تشعر بأن صحتك جيدة حاليا.

كذلك تجرى فحوصات التهاب الكبد الفيروسي ب؛ فقد يعيد العلاج تنشيط الفيروس لدى بعض المصابين به سابقا. النتيجة الإيجابية لا تعني دائما استبعاد الدواء، لكنها تستدعي خطة وقاية ومتابعة يضعها الطبيب. وقد يطلب تعداد خلايا الدم ووظائف الكبد لتكوين صورة واضحة قبل العلاج ومراقبة أي تغير لاحق.

• اذكر أي علاج سابق للسرطان، أو مشكلة عصبية، أو عدوى استدعت دخول المستشفى.
• أخبر الفريق عن الجروح الملتهبة، وخراجات الأسنان، وأي مضاد حيوي تتناوله حاليا.
• جهز قائمة بكل الأدوية والمكملات التي تستخدمها، ولا تستثن المستحضرات التي تشتريها دون وصفة.

ماذا يحدث في يوم التسريب الوريدي؟

المسحوق المذكور في المقال يحضر ويعطى بالتسريب الوريدي داخل منشأة صحية، وليس حقنة تحضرها بنفسك في المنزل. يحدد الطبيب الجرعة وجدول الجلسات بحسب المرض والاستجابة، ويراقب الفريق حالتك أثناء الإعطاء وبعده بحسب الحاجة. قد توصف أدوية قبل الجلسة لتقليل احتمال تفاعلات التسريب، لكنها ليست مطلوبة لكل مريض.

إذا شعرت فجأة بحكة أو احمرار أو قشعريرة أو انزعاج في الصدر، نبه الممرض مباشرة ولا تنتظر انتهاء الكيس. يمكن للفريق إبطاء التسريب أو إيقافه وتقديم العلاج المناسب. أما صعوبة التنفس أو تورم الوجه أو الشعور بقرب الإغماء فتحتاج إلى تدخل فوري.

• قبل التوجه للجلسة، اتصل بالمركز إذا ظهرت حمى أو بدأت علاجا لعدوى؛ فقد يلزم تقييمك قبل إعطاء الدواء.
• قد تظهر تفاعلات متأخرة بعد مغادرة المركز، مثل طفح مصحوب بحمى وألم عضلي أو مفصلي. تواصل مع الطبيب عند حدوثها، واطلب الطوارئ إذا صاحبها اختناق أو تورم بالحلق.

اللقاحات والمخالطة اليومية

راجع سجل التطعيمات قبل بدء العلاج، لأن بعض اللقاحات يفضل استكمالها مسبقا. اللقاحات غير الحية يمكن إعطاؤها عادة أثناء العلاج، وإن كانت الاستجابة المناعية لها قد تكون أضعف. أما اللقاحات الحية فتتجنب أثناء استخدامه إلا ضمن قرار متخصص وخطة واضحة؛ لذلك أخبر عيادة التطعيم باسم علاجك قبل أخذ أي لقاح.

لا يعني تلقي العلاج أن تعزل نفسك عن حياتك اليومية. اغسل يديك بانتظام، وابتعد قدر الإمكان عن المخالطة القريبة لمن لديه عدوى واضحة. وإذا خالطت مصابا بجدري الماء أو الحصبة، اتصل بالطبيب بسرعة، خاصة إذا لم تكن متأكدا من مناعتك ضدهما.

علامات تستدعي تقييما طبيا دون انتظار الجلسة التالية

بعض المشكلات تبدأ بأعراض تبدو عادية، مثل تعب غير معتاد أو سعال مستمر. لا تنسب كل عرض إلى المرض الأصلي أو إلى إرهاق العمل؛ فظهور أعراض جديدة أثناء تثبيط المناعة يستحق إبلاغ الفريق المعالج.

• حمى، تعرق ليلي، نقص وزن غير مفسر، أو سعال لا يتحسن: تستدعي البحث عن عدوى، حتى لو كان فحص السل السابق سليما.
• اصفرار العينين، بول داكن، أو ألم واضح أعلى البطن: قد تشير إلى مشكلة كبدية وتحتاج إلى تقييم عاجل.
• كدمات أو نزيف غير معتاد، شحوب شديد، أو التهاب حلق مصحوب بحمى: قد تستلزم فحص خلايا الدم.
• ضيق نفس جديد، تورم الساقين، أو زيادة سريعة غير معتادة في الوزن: تستدعي مراجعة عاجلة لاحتمال تأثر القلب.
• ضعف مفاجئ بأحد جانبي الجسم، اضطراب الكلام أو الرؤية، أو ألم شديد بالصدر: اتصل بالطوارئ فورا.

إذا فاتتك جلسة أو انقطعت عن العلاج

عند نسيان موعد التسريب، اتصل بالمركز لترتيب موعد بديل. لا تضاعف العلاج ولا تحاول تعويض الجلسة بنفسك. وإذا حدث خطأ في إعطاء المستحضر أو اشتبهت في تلقي كمية زائدة، أبلغ الفريق الطبي فورا، حتى إن لم تظهر أعراض.

لا توقف الجلسات لمجرد تحسن الألم أو الإسهال، ولا تستأنفها من تلقاء نفسك بعد انقطاع طويل. قد يسهم عدم الانتظام في تكوين أجسام مضادة للدواء، مما قد يضعف الاستجابة أو يزيد احتمال تفاعلات التسريب. عند عودة الأعراض قبل الموعد التالي، يراجع الطبيب نشاط المرض وقد يستعين بقياس مستوى الدواء والأجسام المضادة له.

تنبيه يخص تطعيمات الطفل بعد تعرضه للدواء أثناء الحمل

إذا استخدمت الأم انفلكسيماب أثناء الحمل، يجب إبلاغ طبيب الأطفال قبل إعطاء الطفل أي لقاح حي، مثل لقاح السل أو الفيروس العجلي. يستطيع الدواء عبور المشيمة والبقاء في جسم الطفل بعد الولادة، ولذلك قد يلزم تأجيل بعض اللقاحات وفق توقيت التعرض والمستحضر والإرشادات المحلية.

احرصي على تسجيل اسم العلاج وتاريخ آخر جرعة في ملف متابعة الحمل وتسليمه لطبيب الطفل. ولا تؤجلي تطعيمات الطفل كلها من نفسك؛ فالقرار يخص نوع اللقاح وحالة الطفل، ويضعه الطبيب بالتنسيق مع الفريق المعالج.