بوروسوماب

ما هو دواء بوروسوماب

آلية عمل بوروسوماب: هو أحد الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية (بالإنجليزية: Human monoclonal antibody)، الذي يرتبط ويثبط نشاط عامل نمو الأرومة الليفية 23 (بالإنجليزية: Fibroblast growth factor 23)، مما يؤدي إلى إعادة الامتصاص الأنبوبي للفوسفات من الكلى، وزيادة تركيز فيتامين د بصورته الفعالة، التي تعزز امتصاص الفوسفات والكالسيوم من الأمعاء. وهذا يؤدي إلى تمعدن العظام الحيوي.

ما هي استخدامات بوروسوماب؟

بوروسوماب لعلاج ليونة العظام. يستخدم بوروسوماب في علاج الأمراض التالية:

• مرض نقص فوسفات الدم المرتبط بالكروموسوم X، وهو مرض وراثي مرتبط بالجنس، يؤدي إلى عدم احتفاظ الجسم بالفوسفور مما يؤدي ذلك إلى ضعف العظام.
• ليونة العظام الناتجة عن ورم يسبب فقدان الفوسفور في الجسم، مما يؤدي إلى ضعف العظام، وذلك في حال عدم المقدرة على علاج الورم جراحيا.

ما هي موانع استخدام بوروسوماب؟

يمنع تناول بوروسومات في الحالات التالية:

• التناول المتزامن مع الفوسفات أو فيتامين د النشط.
• ارتفاع نسبة الفسفور في الدم فوق الحد المسموح بالنسبة للعمر.
• الفشل الكلوي أو الضعف الشديد بالكلى.

ما هي احتياطات استخدام بوروسوماب؟

يرجى الحذر وطلب استشارة الطبيب عند تناول البوروسومات من قبل الفئات التالية لتجنب حدوث المضاعفات:

• الحمل والإرضاع.
• أمراض الكلى والكبد.
• متلازمة تململ الساقين.
• العمر أقل من سنة.
• الحساسية لأحد مركبات الدواء.

ما هي التداخلات الدوائية لبوروسوماب؟

يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء بالعلاج، نظرا لوجود العديد من التداخلات الغذائية والدوائية، فقد يحتاج الطبيب إلى تغيير جرعات الأدوية، أو مراقبة الآثار الجانبية بعناية. من أشهر الأدوية التي تتداخل مع بوروسوماب:

• كالسيفيديول.
• كالسيتريول.
• فوسفات الكالسيوم.
• فوسفات الصوديوم السليلوز.
• سيناكالسيت.
• ديهدروتاتشيستيرول.
• دوكسيركالسيفيرول.
• إتلكالسيتيد.
• باريكالسيتول.
• فوسفات حمض البوتاسيوم.
• فوسفات البوتاسيوم.
• فوسفات الصوديوم.

ما هي جرعات بوروسوماب وطرق الاستعمال؟

يوصى باتباع تعليمات الطبيب بخصوص الجرعة المناسبة، لكن بشكل عام توصف كما يلي:

بوروسوماب للبالغين:

• في حال استخدامه لعلاج مرض نقص فوسفات الدم المرتبط بالكروموسوم X: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أربع أسابيع بجرعة أولية 1 ملغ/كغم، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 90 ملغ.
• في حال استخدامه لعلاج ليونة العظم: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أربع أسابيع بجرعة أولية 5 ملغ/كغم، وقد يتم زيادة الجرعة ل 2 مجم/كغم كل أسبوعين، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 180 ملغ.

بوروسوماب للأطفال:

• في حال استخدامه لعلاج مرض نقص فوسفات الدم المرتبط بالكروموسوم X: يتم استخدامه بعد عمر 6 شهور.
  • إذا كان وزن الطفل أقل من 10 كغم: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل اسبوعين بجرعة 1 ملغ/كغم.
  • إذا كان وزن الطفل أكثر من 10 كغم: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أسبوعين بجرعة 0.8 ملغ/كغم، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 180 ملغ.
• في حال استخدامه لعلاج ليونة العظم: يتم استخدامه بعد عمر سنتين. يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أسبوعين بجرعة 0.4 ملغ/كغم، وقد يتم زيادة الجرعة ل 2 ملغ/كغم كل أسبوعين، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 180 ملغ.

ما هي الأشكال الدوائية لبوروسوماب؟

يتوافر بوروسوماب بالشكل على شكل محلول جاهز للحقن بتراكيز عديدة كما يلي:

• 10 ملغ/مل.
• 20 ملغ/مل.
• 30 ملغ/مل.

ما هي ظروف تخزين بوروسوماب؟

يحفظ مبردا على درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. وتخزن القارورة في الكرتون الأصلي حتى وقت الاستخدام؛ لأن ذلك يحمي من الضوء. تجنب الحفظ مجمدا.

كيفية استخدام بوروسوماب

يوصى باتباع التعليمات التالية للحصول على أفضل النتائج:

• يتم حقن محلول بوروسومات تحت الجلد، لذا يجب تغيير مواقع الحقن باستمرار ما بين الجرعات، مثل الذراعين العلويين، أو الفخذين العلويين، أو الأرداف، أو أي ربع بطني.
• لا يحقن محلول بوروسومات في أماكن الشامات، أو الندبات، أو المناطق التي يكون الجلد فيها رقيقا، أو عند الكدمات، أو إذا كان الجلد أحمر أو قاسي أو غير سليم.
• لا يستخدم المحلول للحقن إذا كان متغير اللون أو عكر، أو إذا كان يحتوي على أي جزيئات.
• يجب إخبار الطبيب عن أي مكملات فوسفاتية أو مكملات معينة من فيتامين د، يجب التوقف عن تناول هذه الأدوية قبل أسبوع من بدء العلاج.
• الالتزام بجميع المواعيد مع الطبيب والمختبر، يتم إجراء بعض الفحوصات المخبرية قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة الجسم للدواء.

الاعراض الجانبية لبوروسوماب

قد يسبب بوروسوماب بعض الأعراض الجانبية التالية، يوصى بأخبار الطبيب في حال كانت هذه الأعراض شديدة أو مستمرة:

• صداع.
• الاستفراغ.
• حرارة.
• ألم في الذراعين أو الساقين أو الظهر.
• ألم في العضلات.
• الإمساك.
• الدوخة.
• وجع في الأسنان.
• احمرار وطفح جلدي منتشر.
• احمرار أو طفح جلدي أو انتفاخ مكان حقن الإبرة.
• متلازمة تململ الساقين.

ما الذي تعنيه نتائج الفحوصات أثناء العلاج؟

لا يكفي تحسن ألم العظام وحده للحكم على استجابة الجسم. يتابع الطبيب مستوى الفوسفات في الدم للتأكد من بقائه ضمن المجال المناسب للعمر؛ فارتفاعه أكثر من المطلوب قد يزيد احتمال ترسب الكالسيوم في الكلى. وقد تستدعي النتيجة تأجيل الحقنة أو تعديل الجرعة، حتى لو كنت تشعر أنك بخير.

قد تشمل المتابعة أيضا قياس الكالسيوم ووظائف الكلى وهرمون الغدد جارات الدرقية ومستوى فيتامين د، مع تصوير الكلى بالموجات فوق الصوتية بحسب الحالة. اسأل العيادة عن توقيت سحب العينة بالنسبة إلى موعد الحقنة، وعن الحاجة إلى الصيام، لأن الالتزام بهذه التعليمات يساعد على تفسير النتائج بدقة.

علامات تستدعي مساعدة طبية عاجلة

بعض الأعراض لا ينبغي انتظار الموعد التالي لمناقشتها. قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة، كما قد يرتفع الكالسيوم لدى بعض المرضى، خصوصا عند وجود عوامل تزيد هذا الخطر.

• اطلب الإسعاف عند حدوث صعوبة في التنفس، أو تورم الوجه أو اللسان أو الحلق، أو إغماء، خاصة إذا صاحبتها حكة أو بثور جلدية مفاجئة.
• تواصل مع الطبيب سريعا إذا ظهر عطش غير معتاد مع كثرة التبول، أو ضعف شديد، أو تشوش، أو قيء متكرر؛ فقد تستدعي هذه الأعراض فحص الكالسيوم.
• إذا أصبح تفاعل موضع الحقن شديدا أو أخذ يتفاقم بدلا من أن يتحسن، فأبلغ الفريق المعالج قبل الحقنة التالية.

ماذا تفعل إذا فاتتك الحقنة أو تلقيت كمية زائدة؟

إذا تعذر عليك الحضور بسبب السفر أو المرض، فاتصل بالعيادة لترتيب موعد بديل وتحديد مواعيد الحقن اللاحقة. لا تحاول تعويض الموعد بحقنتين متقاربتين من تلقاء نفسك؛ الجرعة وجدول العلاج يحددهما الطبيب.

عند الاشتباه في إعطاء كمية أكبر من الموصوفة، تواصل فورا مع الفريق المعالج حتى لو لم تظهر أعراض. قد تحتاج إلى متابعة مستوى الفوسفات والكالسيوم وتقييم وظائف الكلى، ولا توجد خطوة منزلية تغني عن هذا التقييم.

هل كل مكملات فيتامين د ممنوعة؟

هناك فرق بين مستحضرات فيتامين د النشطة وبين المكملات التقليدية مثل كوليكالسيفيرول أو إرغوكالسيفيرول. قد يصف الطبيب أحد المكملات التقليدية إذا أظهرت التحاليل نقصا، مع متابعة مستواه؛ لذلك لا تفترض أن جميع الأنواع متشابهة.

خذ عبوات المكملات معك إلى الزيارة، بما فيها مستحضرات دعم العظام التي تشتريها دون وصفة. لا تبدأ مكمل كالسيوم أو فيتامين د ولا تغير كميته بنفسك لمجرد استمرار الألم.

العناية بالأسنان ومتابعة الورم أثناء العلاج

تحسن الفوسفات لا يلغي الحاجة إلى متابعة الأسنان لدى المصابين بنقص فوسفات الدم المرتبط بالكروموسوم X. حافظ على فحوص الأسنان المنتظمة، وراجع طبيب الأسنان عند ظهور ألم أو تورم باللثة؛ فقد تحدث خراجات سنية حتى دون تسوس واضح.

أما في ليونة العظام المرتبطة بورم، فالدواء يعالج اضطراب الفوسفات ولا يعالج الورم نفسه. تبقى متابعة الورم ضرورية، وإذا أصبح استئصاله أو علاجه ممكنا، فأخبر الطبيب الذي يتابع الحقن قبل مواصلتها؛ إذ قد تتغير الحاجة إلى العلاج بعد معالجة سبب فقد الفوسفات.