بيلانتاماب مافودوتين

ما هو دواء بيلانتاماب مافودوتين

إن دواء بيلانتاماب مافودوتين (بالإنجليزية: Belantamab Mafodotin) هو أحد الأدوية التابعة إلى مجموعة الأجسام المضادة والأدوية المتقارنة (بالإنجليزية: Antibody-drug Conjugates) والذي يعمل على قتل الخلايا السرطانية.

آلية عمل بيلانتاماب مافودوتين: يحتوي هذا الدواء على البيلانتاماب وهو أحد الأجسام المضادة أحادية النسيلة والتي يتم إنتاجها من خلال تقنية الحمض النووي المؤتلف، والذي يعمل وبشكل مخصص ضد مستضد نضج الخلايا البائية (بالإنجليزية: B-cell Maturation Antigen). وهذا البيلانتاماب يأتي مترافقًا مع مركب يسمى مالييميدوكابرويل مونوميثيل أوريستاتين F (بالإنجليزية: Maleimidocaproyl Monomethyl Auristatin F or mcMMAF) والذي يعمل كمثبط للأوريستاتين التناظري والأنابيب الدقيقة، كما أن من المحتمل أن يعمل كمضاد للأورام.

وبالتالي عند إعطاء دواء بيلانتاماب مافودوتين فإن الجسم المضاد يرتبط بشكل انتقائي مع مستضد نضج الخلايا البائية المتواجد على أسطح الخلايا السرطانية، ويرتبط جزء مالييميدوكابرويل مونوميثيل أوريستاتين F بالتوبولين ويمنع بلمرته، كل ذلك يؤدي إلى توقف طور G2 / M ويحفز موت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية.

ما هي استخدامات بيلانتاماب مافودوتين؟

يستخدم دواء بيلانتاماب مافودوتين لعلاج المايلوما المتعددة، وهي نوع من أنواع سرطان نخاع العظام، لدى البالغين وذلك في حال عودة المرض بعد علاج المريض مسبقًا أو في حال كان المرض مقاومًا بحيث لم يتحسن مسبقًا بعد تلقي 4 أدوية أخرى على الأقل، والتي تتضمن الأدوية التي تحتوي على الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة ل CD38، ومثبط البروتوزوم، دواء معدل للمناعة.

يجب التنويه إلى أنه تمت الموافقة على دواء بيلانتاماب مافودوتين قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل مستعجل، حيث أنه وبالرغم من استجابة بعض الأشخاص لهذا الدواء، ولكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات. كما أن استخدامه متاح ضمن نظام علاجي مقيد، ويجب إعطاء هذا الدواء تحت إشراف الطبيب فقط.

اقرأ أيضًا: ما الفرق بين الورم والسرطان؟

ما هي موانع استخدام بيلانتاماب مافودوتين؟

يمنع استخدام دواء بيلانتاماب مافودوتين في حال فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء الفعالة وغير الفعالة.

ما هي احتياطات استخدام بيلانتاماب مافودوتين؟

يحمل دواء بيلانتاماب مافودوتين تحذيرات الصندوق الأسود خاصة بسمية العين، حيث يمكن أن يسبب استخدام هذا الدواء تغيرات في ظهارة القرنية، الذي يؤدي إلى إحداث تغيرات في الرؤية، بما في ذلك فقدان البصر الشديد، وقرحة القرنية، وغيرها من الأعراض مثل عدم وضوح الرؤية وجفاف العين.

لذا، يجب إخبار الطبيب في حال معاناة المريض من أي مشكلات أو أمراض في العين، كما يجب إجراء فحص للعيون، قبل البدء بأخذ هذا الدواء وقبل كل جرعة منه، كما يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب المختص وطبيب العيون في حال ظهور أية أعراض تدل على وجود مشكلة في العينين، حيث يمكن أن يقوم الطبيب بإيقاف الدواء بشكل مؤقت ومن ثم استئناف استخدامه بعد تحسن الأعراض أو قد يقوم بإيقافه نهائيًا، وذلك حسب شدة الأعراض.

نظرًا لتسبب دواء بيلانتاماب مافودوتين بسمية العين الخطيرة، فإنها متاح وصفه تحت نظام مقيد يسمى بلينريب ريمس (بالإنجليزية: Blenrep REMS)، والذي يتضمن المتطلبات التالية:

• يجب أن يكون الطبيب الواصف للدواء معتمدين مع البرنامج.
• يجب على الطبيب والصيدلاني تقديم المشورة للمرضى حول مخاطر تسمم العين والحاجة إلى إجراء فحص العين قبل كل جرعة.
• يجب تسجيل المرضى الخاضين لهذا العلاج ومراقبتهم أثناء فترة العلاج.
• يجب أن يتم أخذ هذا الدواء في أحد مرافق الرعاية الصحية المعتمدة مع البرنامج.
• يجب عدم إعطاء هذا الدواء إلا للمرضى المصرح لهم بتلقي دواء بيلانتاماب مافودوتين.
• يجب توزيع هذا الدواء فقط على مرافق الرعاية الصحية المعتمدة.

نظرًا، لإمكانية تسبب هذا الدواء بتغيرات في حدة البصر الأمر الذي يجعل الرؤية صعبة أو مشوشة، بالتالي ينصح بتوخي الحذر أثناء فترة العلاج عند القيادة أو القيام بالأنشطة الأخرى التي تحتاج إلى اليقظة والحذر.

يمكن أن يتسبب بيلانتاماب مافودوتين بنقص الصفائح الدموية، لذا يجب إجراء فحص تعداد الدم الكامل قبل البدء بالعلاج وأثناء فترة العلاج، كما يجب إخبار الطبيب في حال كان المريض يعاني من أحد اضطرابات النزيف.

يمكن أن تحدث التفاعلات التحسسية المتعلقة بالتسريب عبر الوريد أثناء أخذ جرعة دواء بيلانتاماب مافودوتين، لذا يجب مراقبة المريض أثناء تلقيه للجرعة، وفي حال حدوث أعراض جانبية تدل على حدوث تفاعلات تحسسية، عندها يجب التقليل من معدل التسريب أو إيقافه نهائيًا وذلك بحسب مدى شدة الأعراض، كما يجب إعطاء أدوية لمنع الحساسية قبل أي جرعة من الجرعات التالية من الدواء.

يمكن أن يتسبب دواء بيلانتاماب مافودوتين بتفاعلات تحسسية مفرطة، لذا يجب التوقف عن تناوله ومراجعة الطبيب في حال معاناة المريض من أحد الأعراض التالية:

• صعوبة التنفس.
• الشرى والطفح الجلدي.
• تورم الوجه، أو الشفتين، أو اللسان، أو الحلق.
• الحكة الشديدة.
• احمرار الجلد أو انتفاخه، أو ظهور التقرحات فيه أو تقشره.
• الدوخة وفقدان الوعي.

كما يجب إيقاف دواء بيلانتاماب مافودوتين ومراجعة الطبيب فورًا عند:

• فقدان الرؤية المفاجئ.
• ملاحظة سهولة ظهور الكدمات أو نزيف غير عادي.
• وجود أعراض وعلامات تدل على وجود نزيف في الدماغ، ومنها الضعف، والدوار، والارتباك، وتنميل أو وخز في جانب واحد من الجسم، وفقدان الحركة في الوجه.

بيلانتاماب مافودوتين للحامل: لا يوجد أية معلومات حول مدى سلامة استخدام دواء بيلانتاماب مافودوتين للحامل، ولكن وبناء على آلية عمله فإنه من المحتمل أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطاؤه للحامل.

ولذلك فإنه يوصى ب:

• عدم إعطاؤه للحوامل.
• إجراء فحص الحمل للإناث ذوات القدرة على الإنجاب قبل بدء العلاج.
• استخدام وسيلة منع حمل فعالة، وذلك أثناء فترة العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة للإناث القادرات على الإنجاب، وفي حال إعطائه للذكور الذين لديهم شريكة قادرة على الإنجاب عندها يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء فترة العلاج ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة.
• استشارة الطبيب فورًا في حال حدث الحمل أثناء فترة تلقي العلاج.

بيلانتاماب مافودوتين للمرضع: إلى الآن، لا توجد أية معلومات حول ما إن كان دواء بيلانتاماب مافودوتين يفرز في حليب الثدي أو له أي أضرار على الطفل الذين يرضع رضاعة طبيعية، أو أي تأثيرات سلبية على إنتاج الحليب.

بشكل عام، وتجنبًا للأضرار المحتملة، فإنه ينصح بعدم القيام بالرضاعة الطبيعية أثناء فترة العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.

بيلانتاماب مافودوتين والعقم: بناء على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات، فإن دواء بيلانتاماب مافودوتين قد يضعف الخصوبة عند الإناث والذكور.

ما هي التداخلات الدوائية لبيلانتاماب مافودوتين؟

لا توجد أي معلومات حول التفاعلات الدوائية المحتملة لدواء بيلانتاماب مافودوتين، ولذلك وتجنبًا لأية مخاطر ينصح بإخبار الطبيب والصيدلاني في حال كان المريض يتناول أي أدوية، أو مكملات غذائية، أو فيتامينات بوصفة طبية أو بدونها.

ما هي جرعات بيلانتاماب مافودوتين وطرق الاستعمال؟

يتم إعطاء دواء بيلانتاماب مافودوتين من خلال التسريب عبر الوريد، وعادة ما يتم تحديد الجرعة من خلال الطبيب المشرف على الحالة، حيث أنها تعتمد على وزن المريض، وحالته الصحية، وهل تسبب الدواء بأية أعراض جانبية أم لا.

جرعة دواء بيلانتاماب مافودوتين الأساسية هي 2.5 ملغم/كغم وذلك كل 3 أسابيع، ولكن من الممكن أن يتم تخفيض الجرعة، أو إيقاف إعطاء الدواء لفترة وجيزة، أو إيقاف الدواء نهائيًا، وذلك عند حدوث:

• الأعراض الجانبية التي تدل على حدوث مشكلات في القرنية والعيون.
• انخفاض الصفيحات.
• التفاعلات التحسسية المتعلقة بالتسريب.
• انخفاض في وظائف الكلى.
• انخفاض في وظائف الكبد.

حيث، أن الطبيب يأخذ القرار المناسب حول ذلك، بناء على شدة الأعراض لدى المريض.

اقرأ أيضًا: ما هي اعراض سرطان الدم المبكرة والمتأخرة؟

ما هي الأشكال الدوائية لبيلانتاماب مافودوتين؟

يتوفر هذا الدواء على شكل عبوة حقن عبر الوريد للاستخدام لمرة واحدة، والتي تحتوي على مسحوق الدواء المجفف بالتجميد والذي يتطلب حله قبل إعطائه للمريض، وتحتوي كل جرعة على 100 ملغ من دواء البيلانتاماب مافودوتين.

ما هي ظروف تخزين بيلانتاماب مافودوتين؟

تحفظ عبوة هذا الدواء في الثلاجة (2 - 8 درجات مئوية)، أما المحلول المعاد تكوينه فإنه يمكن تخزينه لمدة تصل إلى 4 ساعات في درجة حرارة الغرفة (20 - 25 درجة مئوية)، كما يمكن تخزينه في الثلاجة (2 - 8 درجات مئوية) لمدة تصل إلى 4 ساعات.

في حال تخفيف الدواء، عندها يجب حفظه في الثلاجة (2 - 8 درجات مئوية) لمدة تصل إلى 24 ساعات.

كيفية استخدام بيلانتاماب مافودوتين

فيما يلي عدد من التعليمات حول استخدام هذا الدواء:

• يجب الالتزام بتعليمات الطبيب والصيدلاني حول استخدام الدواء.
• تجنب تجاوز الجرعة الموصوفة.
• عند نسيان الجرعة يجب مراجعة الطبيب.
• يتم حل الدواء من قبل أحد مزودين الرعايا الصحية المعتمدين وفي ظروف تعقيم جيدة.
• ينصح بتحضيره الدواء وتخفيفه قبل أخذ الجرعة مباشرة.
• عند تخزين الدواء الذي تم حله في الثلاجة، يجب أن يترك لمدة 10 دقائق تقريبًا قبل إعطاؤه وذلك لكي يصبح بدرجة حرارة الغرفة.
• يجب فحص الدواء الذي تم حله عبر النظر، وذلك للتأكد من عدم وجود جسيمات فيه أو حدوث تغير في لونه.
• يجب التخلص من المحلول المعاد تكوينه غير المستخدم والمتبقي في القارورة بعد أخذ الجرعة.

اقرأ أيضًا: الثورة الوراثية في تشخيص ومعالجة السرطان