داكليزوماب

ما هو دواء داكليزوماب

داكليزوماب (بالإنجليزية: Daclizumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة، وأيضًا مثبط للمناعة. يحجب مستقبل إنترلوكين-2 الذي يستخدم لعلاج أنواع مختلفة من انتكاس التصلب المتعدد. كذلك، كمثبط للمناعة، يُستخدم كأحد العلاجات مع أدوية أخرى ضمن بروتوكول حالات زراعة الكلى.

ما هي استخدامات داكليزوماب؟

داكليزوماب وزراعة الأعضاء: يستخدم إلى جانب أدوية أخرى (السيكلوسبورين والكورتيكوستيرويدات) لتثبيط المناعة والحد من رفض الجسم لزراعة الأعضاء بعد إجراء عملية زرع الكلى. ولم يثبت فاعليته في عمليات زراعة أعضاء أخرى بخلاف الكلى.

التصلب المتعدد: يستخدم في علاج التصلب المتعدد.

ما هي موانع استخدام داكليزوماب؟

يمنع استخدام الدواء دون استشارة الطبيب المختص في الحالات الآتية:

• فرط الحساسية لأي من المكونات (أعراض فرط الحساسية قوية جدًا وقد تؤدي للوفاة مثل: انخفاض ضغط الدم، تشنج قصبي، أزيز، وذمة حنجرية، وذمة رئوية، زرقة، نقص الأكسجين، توقف التنفس، عدم انتظام ضربات القلب، أو سكتة قلبية).
• الفشل الكبدي.

ما هي احتياطات استخدام داكليزوماب؟

يستخدم بحذر تحت إشراف الطبيب في الحالات الآتية:

• يرفع العلاج من معدل التقاط العدوى بمختلف أنواعها نتيجة لتثبيط المناعة، مما قد يرفع من معدل الوفيات خاصة في عمر ما بين 6 و12 شهرًا.
• الإصابة بأحد الأمراض الآتية: السرطان، والسكري، وارتفاع مستوى الكوليسترول.
• التهاب الكبد الوبائي A أو B، إذ يسبب الدواء تنشيط الفيروس أو تفاقم الوضع.
• نقص في الأنزيمات الموروثة مثل: متلازمة ليش نيهان أو متلازمة كيلي سيغملير.
• المرضى كبار السن وأصحاب الأمراض المزمنة.

داكليزوماب للحامل: لا ينبغي استخدام داكليزوماب للحامل إلا في حالة الخطر على حياة الأم والفائدة المحتملة تفوق المخاطر، حيث يصنف العلاج من الفئة c، فهو يرفع من خطر فقدان الحمل مبكرًا، لذا يجب على النساء في سن الإنجاب استعمال أكثر من وسيلة لمنع الحمل قبل البدء في تلقي جرعات العلاج وأثناء التلقي، وبعد التوقف ولمدة لا تقل عن 4 أشهر.

داكليزوماب للمرضع: لا يوجد ما يثبت عبور داكليزوماب لحليب الأم، ولكن يوصى بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية فترة تلقي الدواء.

ما هي التداخلات الدوائية لداكليزوماب؟

يفضل إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء بالعلاج.

يوصى بعدم التزامن مع الأدوية التالية:

• الأدوية المثبطة للمناعة بما في ذلك التاكرولايموس، وآزاثيوبرن، وميكوفينولات موفيتيل.
• اللقاحات الفيروسية الحية، مثل لقاح الانفلونزا ولقاح الحصبة، والتيفؤيد، والنكاف، وجدري الماء، وشلل الأطفال، إذ يؤثر على فعالية هذه اللقاحات وعلى استجابة الجسم لها، كما قد تسبب تلك اللقاحات الإصابة بالمرض نفسه وتفاقمه نتيجة لتثبيط المناعة.
• الأجسام المضادة للخلايا اللمفاوية.

ما هي جرعات داكليزوماب وطرق الاستعمال؟

الجرعة الموصى بها للبالغين والأطفال: 1 ملغ/ كغم.

يخفف كل 50 مللي من الدواء مع محلول كلوريد الصوديوم ويعطى وريديا ببطء على مدار 15 دقيقة.

يعطى العلاج على 5 جرعات: الأولى قبل 24 ساعة من عملية الزرع، وتوزع 4 جرعات الباقية على مدار 14 يوما.

ما هي الأشكال الدوائية لداكليزوماب؟

محلول للتخفيف والحقن الوريدي تركيز: 25 ملغ/ 5 مل داكليزوماب.

ما هي ظروف تخزين داكليزوماب؟

يجب الحفظ بالمبرد بدرجة حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية. لا يجمد.

كيفية استخدام داكليزوماب

يسبب الدواء خفض مستوى خلايا الدم التي تساعد الجسم على مقاومة العدوى ومساعدة تجلط الدم، لذلك ينصح المريض بتجنب الاقتراب من الأشخاص المرضى أو المصابين بالعدوى، كذلك تجنب الأنشطة التي قد تزيد من خطر الإصابة بالنزيف.

تنبيه أساسي: داكليزوماب ليس خيارا علاجيا متاحا حاليا

قبل الاعتماد على المعلومات السابقة، ينبغي معرفة أن مستحضر داكليزوماب المخصص للتصلب المتعدد، الذي كان يسوق باسم زينبريتا، سحب من الأسواق عالميا بعد ظهور تفاعلات مناعية خطيرة شملت التهاب الدماغ والتهاب السحايا والدماغ، إلى جانب مخاطر إصابة الكبد المعروفة. لذلك، فإن الحديث عن استعماله للتصلب المتعدد هو وصف لاستخدام سابق، وليس توصية ببدء العلاج اليوم.

إذا صادفت عبوة قديمة في المنزل أو عرض عليك الحصول عليه عبر الإنترنت، فلا تستخدمه. وإذا كنت تتلقى مستحضرا يحمل هذا الاسم بالفعل، فتواصل مع الطبيب المعالج دون تأخير للتحقق من المستحضر وترتيب التقييم والعلاج البديل، ولا تأخذ جرعة أخرى قبل مراجعة الفريق المختص.

لماذا يجب الفصل بين مستحضرات زراعة الكلى والتصلب المتعدد؟

استخدم داكليزوماب سابقا في مستحضرات مختلفة، منها زيناباكس للوقاية من رفض الكلية المزروعة، وزينبريتا للتصلب المتعدد. ورغم اشتراكهما في اسم المادة الفعالة، فإن طريق الإعطاء والسياق العلاجي والمعلومات التنظيمية ليست متطابقة. وقد توقف تسويق مستحضر زراعة الكلى أيضا، لكن لا يصح نسب توقفه تلقائيا إلى الأسباب نفسها التي أدت إلى سحب مستحضر التصلب المتعدد.

لهذا لا يجوز نقل تعليمات التحضير أو الحقن الواردة في بروتوكول زراعة الكلى إلى علاج التصلب المتعدد. كما أن جدول الجرعات المذكور في مقال يجمع الاستعمالين لا يصلح مرجعا للتطبيق. اختيار الدواء والجرعة يحدده الطبيب، ويشرح الصيدلي تعليمات المستحضر الموصوف تحديدا.

أعراض عصبية تستدعي التوجه إلى الطوارئ

قد يظن مريض التصلب المتعدد أن أي عرض عصبي جديد هو مجرد انتكاسة معتادة. لكن لدى من تلقوا داكليزوماب، قد تشير بعض التغيرات إلى التهاب مناعي خطير في الدماغ، ولا يمكن التمييز بين الحالتين في المنزل. لا تنتظر موعد المتابعة المعتاد إذا ظهرت أعراض حادة أو تغير واضح في الوعي أو السلوك.

• ارتباك مفاجئ، صعوبة في الاستيقاظ، أو نعاس غير معتاد يتفاقم.
• تشنجات، أو تغيرات ملحوظة في الشخصية والتصرفات، أو رؤية وسماع أشياء غير موجودة.
• صداع شديد جديد، خاصة إذا صاحبه حمى أو تيبس في الرقبة أو قيء.
• ضعف جديد في الأطراف أو تدهور سريع في الكلام أو المشي؛ هذه الأعراض تحتاج إلى تقييم عاجل مهما كان سببها.

المتابعة بعد إيقاف العلاج لا تقل أهمية عن المتابعة أثناءه

إيقاف الحقن لا يعني زوال المخاطر فورا؛ فقد تظهر إصابة الكبد أو تفاعلات مناعية بعد التوقف. تضمنت التعليمات التنظيمية لمستحضر التصلب المتعدد متابعة إنزيمات الكبد والبيليروبين شهريا ولمدة ستة أشهر بعد آخر جرعة، مع تقييم أي أعراض جديدة. يحدد الطبيب الفحوص المناسبة بحسب تاريخ التعرض والحالة الحالية.

انتبه إلى اصفرار العينين، أو البول الداكن، أو ألم أعلى البطن، أو فقدان الشهية المصحوب بغثيان وتعب غير معتاد. لا تفسر هذه العلامات تلقائيا بالإرهاق أو اضطراب المعدة، بل اطلب تقييما طبيا عاجلا. وكذلك فإن الطفح الواسع، أو الحمى المستمرة، أو تضخم العقد اللمفاوية، أو الإسهال الشديد المستمر تستحق إبلاغ الطبيب، لأنها قد تكون جزءا من تفاعل مناعي يؤثر في أعضاء أخرى.

كيف تستعد لمراجعة الطبيب عند وجود تعرض سابق؟

وجود اسم الدواء في ملفك القديم لا يعني بالضرورة أنك تواجه مشكلة الآن. المقصود هو إعطاء الطبيب صورة دقيقة، خاصة إذا ظهرت أعراض غير مفسرة أو كنت بصدد الانتقال إلى علاج آخر. صورة العبوة أو وصفة قديمة قد تساعد عندما يصعب تذكر الاسم التجاري.

• جهز تاريخ آخر جرعة، وسبب استعمال الدواء، وطريقة إعطائه إن كنت تعرفها.
• أحضر نتائج تحاليل الكبد السابقة وقائمة بالأعراض الجديدة ووقت بدايتها.
• اذكر الأدوية التي تتناولها حاليا، بما فيها المسكنات والمكملات والأعشاب، حتى يراجع الطبيب ما قد يزيد العبء على الكبد أو يؤثر في المناعة.
• ناقش خطة العلاج البديل والمتابعة، ولا تستبدل دواء مناعيا بآخر من نفسك. وإذا كنت من مرضى زراعة الكلى، فلا توقف أدوية منع الرفض الحالية بسبب قراءة خبر سحب داكليزوماب.

التعامل مع العبوات القديمة أو مجهولة المصدر

الحفظ في الثلاجة لا يجعل المستحضر المسحوب آمنا للاستخدام، حتى لو بدت العبوة سليمة. احتفظ به بعيدا عن الأطفال إلى أن تسلمه إلى جهة تقبل الأدوية المرتجعة أو تتلقى إرشادات التخلص المحلية من الصيدلي. لا تشاركه مع مريض آخر، ولا تحاول اختبار صلاحيته بتجربة حقنة.