روموسوزوماب

ما هو دواء روموسوزوماب

روموسوزوماب (بالإنجليزية: Romosozumab) هو دواء للحقن تحت الجلد، يستخدم بشكل أساسي لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد سن اليأس. وهو أول علاج جديد لعلاج هشاشة العظام منذ ما يقرب من عقد من الزمان.

الية عمل الروموسوزوماب: يعد الروموسوزوماب جسمًا مضادًا وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody)، يعمل كمثبط للسكليروستين (بالإنجليزية: Sclerostin Inhibitor)، وهو بروتين يلعب دورًا هامًا في تثبيط تكوين العظام. وبذلك يزيد الروموسوزوماب من كثافة المعادن بالعظام بشكل غير مباشر وسريع (خلال 12 شهر)، مما يؤدي إلى زيادة قوة العظام وتقليل خطر الإصابة بالكسور.

ما هي استخدامات روموسوزوماب؟

تستخدم حقن الروموسوزوماب في علاج هشاشة العظام لدى النساء المعرضات لخطر الإصابة بالكسور بعد سن اليأس.

يمكن استخدامه أيضًا، حسب توصيات الطبيب، لمرضى هشاشة العظام عند فشل الأدوية الأخرى في العلاج. يقلل الروموسوزوماب من مخاطر الكسور في العمود الفقري والفخذ ومواقع أخرى.

يمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى.

اقرأ أيضا: أمراض العظام الأكثر شيوعا عند النساء

ما هي موانع استخدام روموسوزوماب؟

يجب عدم استخدام الروموسوزوماب في الحالات الآتية لتجنب حدوث أي مضاعفات محتملة:

• تاريخ من الحساسية للروموسوزوماب أو أي حساسية من أي مادة بشكل عام. قد يحتوي هذا المنتج على مكونات غير فعالة، والتي يمكن أن تسبب الحساسية أيضا.
• نقص كالسيوم الدم، إذ يجب تصحيح نقص كالسيوم الدم مسبقًا قبل بدء العلاج مع الروموسوزوماب، من خلال تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د.
• تاريخ من نوبة قلبية، أو سكتة دماغية، أو اضطراب في الأوعية الدموية خلال العام الماضي.
• عدم تحمل تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د يوميًا.

ما هي احتياطات استخدام روموسوزوماب؟

يجب الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا ظهر بعد تناول دواء الروموسوزوماب أي من الأعراض التالية، ويجب التوقف عن استخدامه في الحال:

• أعراض ردود الفعل التحسسية: مثل صعوبة في التنفس، أو تورم في الوجه، أو حرقة في العينين، أو طفح جلدي أحمر.
• أعراض نوبة قلبية أو سكتة دماغية: مثل ألم في الصدر ينتشر إلى الكتف، أو تنميل مفاجئ.
• أعراض نقص كالسيوم الدم: مثل تشنجات عضلية أو تقلصات. ينصح المرضى بتناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د يوميًا مع العلاج بالروموسوزوماب؛ لتقليل مخاطر نقص كالسيوم الدم.
• أعراض كسر بالفخذ: تم الإبلاغ عن حدوث كسور بعظام الفخذ أثناء العلاج بالروموسوزوماب، وعادة ما يظهر على شكل ألم خفيف في الفخذ، قبل أسابيع إلى شهور من حدوث كسر كامل.

يستخدم هذا الدواء بحذر تحت إشراف الطبيب في أي من الحالات التالية:

الروموسوزوماب ونخر عظام الفك: يمكن أن يحدث نخر عظام الفك تلقائيا، ويرتبط عمومًا بخلع الأسنان أو نتيجة التأخر في علاج عدوى بالفم، وتتمثل الأعراض في:

• ألم بالفك، أو تنميل.
• لثة حمراء، أو منتفخة.
• تخلخل بالأسنان.

تم الإبلاغ عن حدوث تنخر في عظام الفك أثناء العلاج بالروموسوزماب، ويكون الخطر أعلى في الحالات الآتية:

• الأشخاص المصابين بالسرطان، أو اضطرابات خلايا الدم.
• مشاكل سابقة بالأسنان.
• استخدام الروموسوزوماب مع علاجات أخرى مثل الستيرويدات، أو العلاج الكيميائي أو الإشعاعي.

يجب إجراء فحص للفم قبل بدء العلاج بالروموسوزماب، كما ينصح بالاهتمام بنظافة الفم جيدًا أثناء العلاج مع إخبار طبيب الأسنان بتلقي الروموسوزوماب قبل عمل أي إجراء بالأسنان.

الروموسوزوماب وامراض الكلى: المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو الذين يخضعون لغسيل الكلى هم أكثر عرضة للإصابة بنقص كالسيوم الدم عند استخدام الروموسوزوماب. يجب مراقبة مستوى الكالسيوم في الدم، وتزويد هؤلاء المرضى بالكالسيوم وفيتامين د من خلال مكملات غذائية مناسبة حسب تعليمات الطبيب.

الروموسوزوماب والحمل: يرجى استشارة الطبيب دائمًا قبل استخدام أي أدوية للحامل أو من تخطط للحمل. لم يتم الإشارة إلى استخدام الروموسوزوماب في النساء ذوات القدرة الإنجابية. يستخدم الروموسوزوماب فقط في النساء اللواتي لم يعد بإمكانهن الحمل.

الروموسوزوماب والرضاعة: يرجى استشارة الطبيب دائمًا قبل استخدام أي أدوية أثناء الرضاعة الطبيعية. هذا الدواء لا يستخدم من قبل المرأة المرضع.

الروموسوزوماب والاطفال: لم تثبت سلامة وفعالية الروموسوزوماب في مرضى الأطفال.

اقرأ أيضا: كسور الورك عند كبار السن

ما هي التداخلات الدوائية لروموسوزوماب؟

يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء عند استخدام أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية، وأي مكملات غذائية، والأعشاب. يمكن لبعض الأدوية أن تسبب آثارًا غير مرغوب فيها أو خطيرة عند استخدامها معا.

لا يحتوي هذا المحتوى على جميع التفاعلات الدوائية الممكنة. يرجى مشاركة الطبيب أو الصيدلي جميع الأدوية المستخدمة. يجب عدم البدء، أو التوقف، أو تغيير جرعة أي أدوية دون موافقة الطبيب.

ومن الأدوية المحتمل تداخلها مع الروموسوزوماب، ما يلي:

• الأليندرونات.
• الأكسيتينيب.
• البيتاميثازون والديكساميثازون.
• البيفاسيزوماب.
• الكابوزانتينيب.
• الداساتينيب.
• الديفلازاكورت.
• الدينوسوماب.
• الإيرلوتينيب.
• الإتلكالسيتيد.

ما هي جرعات روموسوزوماب وطرق الاستعمال؟

تشمل جرعة الكبار المعتادة لعلاج هشاشة العظام:

يتم حقن 210 مجم من الروموسوزوماب تحت الجلد، في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع، مرة واحدة شهريًا لمدة 12 شهرًا.

يتم إعطاء الجرعة كحقنتين منفصلتين كل منهما 105 ملغ (واحدة تلو الأخرى).

اقرأ أيضا: مشاكل الفك الشائعة وطرق علاجها

ما هي الأشكال الدوائية لروموسوزوماب؟

يتوفر هذا الدواء في شكل محلول شفاف ونقي، معبأ في حقن معدة مسبقًا للاستخدام مباشرة.

تحتوي العبوة الواحدة من الروموسوزوماب على حقنتين بكل منهما تركيز 105 مجم من الدواء في 1.17 مل، بحيث تعطى كل منهما واحدة تلو الأخرى تحت الجلد، بجرعة إجمالية قدرها 210 مجم.

ما هي ظروف تخزين روموسوزوماب؟

يخزن هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال، وبعيدًا عن الضوء في عبوته الكارتونية بالثلاجة عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجة مئوية، ولا يجمد، على أن يخرج من الثلاجة قبل 30 دقيقة من الاستخدام، ولا يرج.

في حالة حفظه خارج الثلاجة، يمكن أن يخزن بعبوته في درجة حرارة الغرفة عند 25 درجة مئوية، ويجب استخدامه في غضون 30 يومًا. إذا لم يستخدم خلال هذه الفترة، فيجب التخلص منه.

لا يجب تعريض هذا الدواء لدرجات حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.

اقرأ أيضا: وصفات غذائية للوقاية من هشاشة العظام

كيفية استخدام روموسوزوماب

يجب استخدام حقن الروموسوزوماب تمامًا حسب إرشادات الطبيب، وفيما يلي بعض النصائح عند استخدام هذا الدواء:

• يعد الروموسوزوماب جزءًا من برنامج العلاج الكامل لهشاشة العظام، والذي يشمل أيضًا تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د يوميًا.
• يجب أن يتلقى المرضى مكملات كافية من الكالسيوم وفيتامين د أثناء العلاج، فقط حسب إرشادات الطبيب.
• يجب إجراء فحص للأسنان قبل بدء العلاج بالروموسوزوماب.
• يجب المحافظة على صحة الأسنان أثناء العلاج بالروموسوزوماب من خلال غسل الأسنان بالفرشاة بانتظام.
• عند الحاجة إلى أي إجراء بالأسنان (خاصة الجراحة)، يجب إخبار طبيب الأسنان في وقت مبكر بتلقي الروموسوزوماب.
• عند الاحتفاظ بالروموسوزوماب في المنزل، يجب حفظه في العبوة الأصلية في الثلاجة، بعيدًا عن الضوء ولا يجمد.
• يجب إخراج الدواء من الثلاجة وتركه يصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة قبل أن يقوم مقدم الرعاية الصحية بحقنه. يجب عدم تسخين الروموسوزوماب في الميكروويف أو بالماء الساخن.
• يجب عدم رج حقن الروموسوزوماب المعبأة مسبقًا، وإلا فقد يفسد الدواء.
• لا يستخدم الدواء إذا بدا متعكرًا أو به جزيئات. ويجب استبداله بعبوة أخرى جديدة.
• تعد الحقن المعبأة مسبقًا، مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط. يجب التخلص منها بعد ذلك، وإن بقي بداخلها بعض الدواء.
• بعد وصول حقن الروموسوزوماب المعبأة مسبقًا إلى درجة حرارة الغرفة، يجب استخدامها في غضون 30 يومًا أو التخلص منها. تحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الحرارة، والضوء.
• إذا فات موعد الجرعة يرجى أخذها في أقرب وقت ممكن. يمكن جدولة الروموسوزوماب كل شهر من تاريخ آخر جرعة.
• نظرًا لأن حقن الروموسوزوماب معبأة مسبقًا، وتحتوي على كمية محددة من الدواء، فمن غير المحتمل أن يتم الحصول على جرعة زائدة منه.
• يجب أن تقتصر مدة العلاج على 12 جرعة شهرية.
• يحقن الروموسوزوماب تحت الجلد.
• ينصح باختيار موقعًا مختلفًا في كل مرة من الاستخدام.
• لا يحقن في المناطق التي يكون الجلد فيها رقيقًا، أو به كدمات، أو احمرار، أو ندوب مع تجنب الحقن بالعضلات والأوعية الدموية.
• ينصح المرضى بالإبلاغ عن أي ألم جديد أو غير معتاد في الفخذ أو الورك.
• يجب الاشتباه في إصابة أي مريض يعاني من ألم في الفخذ بأنه مصاب بكسر غير نمطي، ويجب فحصه؛ لاستبعاد كسر عظم الفخذ غير الكامل.
• ينصح باتباع تعليمات الطبيب بشأن أي قيود على الطعام، أو المشروبات، أو النشاط الحركي.
• يجب التواصل مع الطبيب إذا لم تتحسن الأعراض المرضية، أو إذا ساءت.

الاعراض الجانبية لروموسوزوماب

قد تشمل الأعراض الجانبية لهذا الدواء ما يلي:

• صداع الرأس.
• ألم المفاصل.
• احمرار مكان الحقن.