كاناكينوماب

ما هو دواء كاناكينوماب

الكاناكينوماب (بالإنجليزية: Canakinumab) هو دواء يُستعمل بشكل أساسي لعلاج حالات معينة من متلازمة الحمى الدورية (بالإنجليزية: Periodic Fever Syndrome).
دواء الكاناكينوماب هو عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody)، يقوم بالارتباط بنوع من السيتوكينات يعرف باسم إنترلوكين 1 بيتا (بالإنجليزية: Interleukin-1β) ويثبط نشاطها عن طريق منع تفاعلها مع مستقبلات إنترلوكين 1، مما يساعد على التقليل من العمليات الالتهابية في الجسم الناتجة عن إنترلوكين 1 بيتا، أحد مسببات الالتهابات الناتجة عن متلازمة الحمى الدورية.

ما هي استخدامات كاناكينوماب؟

يُستعمل دواء الكاناكينوماب لعلاج بعض حالات متلازمة الحمى الدورية، والتي تتضمن ما يلي:

• علاج المتلازمة الدورية المرتبطة بالكرايوبايرين (بالإنجليزية: Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome/ CAPS)، حيث يُستعمل دواء الكاناكينوماب لعلاج البالغين والأطفال الذين يبلغون من العمر 4 سنوات فأكثر المصابين بهذه الحالات، والتي تتضمن متلازمة المناعة الذاتية العائلية الباردة (بالإنجليزية: Familial Cold Autoinflammatory Syndrome)، ومتلازمة ماكل- ويلز (بالإنجليزية: Muckle-Wells Syndrome).
• علاج حمى البحر الأبيض المتوسط العائلية (بالإنجليزية: Familial Mediterranean Fever) عند البالغين والأطفال المصابين بها.
• علاج متلازمة فرط الغلوبولين المناعي د (Hyperimmunoglobulin D Syndrome)، أو نقص كيناز الميفالونات (بالإنجليزية: Mevalonate Kinase Deficiency)، عند البالغين والأطفال.
• علاج المتلازمة الدورية المرتبطة بمستقبلات عامل نخر الورم (بالإنجليزية: Tumor Necrosis Factor Receptor-Associated Periodic Syndrome)، عند البالغين والأطفال.
• علاج التهاب المفاصل الطفولي مجهول السبب (بالإنجليزية: Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis)، حيث يُستعمل دواء الكاناكينوماب لعلاج الحالات النشطة من التهاب المفاصل الطفولي مجهول السبب عند الأطفال الذين يبلغون من العمر سنتين فأكثر.

تتضمن استعمالات دواء الكاناكينوماب الأخرى ما يلي:

• علاج داء ستيل (بالإنجليزية: Still’s Disease)، حيث يُستعمل دواء الكاناكينوماب لعلاج الحالات النشطة من داء ستيل، بما فيها حالات داء ستيل التي تتطور عند البالغين.
• علاج نوبات مرض النقرس الحادة، حيث يُستعمل دواء الكاناكينوماب استعمالًا غير مصرح به (بالإنجليزية: Off Label Use) لعلاج نوبات مرض النقرس التي لا تستجيب للعلاجات التقليدية، أو النوبات التي لا يمكن استعمال العلاجات التقليدية معها للمرضى نتيجة وجود موانع معينة، أو عدم تحمل المرضى لهذه العلاجات.

ما هي موانع استخدام كاناكينوماب؟

يُمنع استعمال دواء الكاناكينوماب من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء الكاناكينوماب، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من أمراض معدية شديدة نشطة.

ما هي احتياطات استخدام كاناكينوماب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الكاناكينوماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• معاناة المريض، أو أحد أفراد عائلته من مرض السل، أو زيارة المريض مؤخرًا لأحد المناطق التي ينتشر فيها مرض السل.
• المعاناة من أحد الأمراض المعدية النشطة أو المزمنة.
• المعاناة من انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
• المعاناة من ضعف جهاز المناعة.
• المعاناة من نقص المناعة المكتسبة، أو التهاب الكبد ب، أو التهاب الكبد سي.
• وجود تاريخ مرضي لتكرار الإصابة بعدوى ما.
• الأشخاص الذين تلقوا لقاحات مؤخرًا، أو سوف يتلقون لقاحات في وقت قريب.
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الكاناكينوماب إلى زيادة خطر الإصابة بحالات قد تكون خطيرة ومهددة للحياة من الأمراض المعدية، لذلك ينبغي أخذ الحيطة عند استعمال الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض معدية، أو لديهم تاريخ مرضي لتكرر الإصابة بالأمراض المعدية، أو المرضى الأكثر عرضة لخطر الإصابة بها.
ينبغي عدم استعمال دواء الكاناكينوماب للمرضى الذين يعانون من حالات نشطة من الأمراض المعدية التي تتطلب تدخلًا علاجيًا، كما ينبغي إيقاف استعمال دواء الكاناكينوماب في حال تطور حالات خطيرة من الأمراض المعدية لدى المرضى.
قد يؤدي استعمال دواء الكاناكينوماب للأطفال الذين يعانون من التهاب المفاصل الطفولي مجهول السبب إلى إصابتهم بحالة تعرف باسم متلازمة تفعيل البلاعم (بالإنجليزية: Macrophage Activation Syndrome)، وهي حالة خطيرة ومهددة للحياة، الأمر الذي يستلزم مراقبة ظهور أي أعراض دالة على الإصابة بأحد الأمراض المعدية، أو حدوث تدهور في أعراض التهاب المفاصل الطفولي مجهول السبب لدى المرضى.
ينبغي عدم استعمال اللقاحات الحية بشكل متزامن مع دواء الكاناكينوماب، حيث يوصى بتلقي المرضى لجميع اللقاحات اللازمة قبل البدء باستعمال دواء الكاناكينوماب لتجنب تأثيره على فاعلية وأمان استعمال هذه اللقاحات.
قد يؤدي استعمال دواء الكاناكينوماب إلى إصابة المريض بالدوار، وهو تأثير يمكن أن يزيد في حال استعمال المريض للكحول أو الحشيش (الماريجوانا) بشكل متزامن مع الدواء، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه المواد مع الدواء، كما يوصى المرضى بعدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز إلى أن تتضح آلية تأثير الدواء على المريض.
لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الكاناكينوماب خلال فترة الحمل، إلا أن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل هذا الدواء يمكن أن تنتقل عبر المشيمة، مما قد يؤدي إلى تطور بعض الأعراض الجانبية عند الجنين أثناء الحمل، وبعد الولادة، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول أمان استعمال هذا الدواء خلال فترة الحمل.
لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الكاناكينوماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أن هذا النوع من الأدوية عادة ما يتم طرحه في حليب الأم، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول مدى أمان وملائمة استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات.

ما هي التداخلات الدوائية لكاناكينوماب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الكاناكينوماب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.
تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الكاناكينوماب ما يلي:

1. مثبطات عامل نخر الورم: حيث أن استعمال مثبطات عامل نخر الورم (بالإنجليزية: TNF-Blocker) بشكل متزامن مع دواء الكاناكينوماب قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بحالات قلة العدلات (بالإنجليزية: Neutropenia)، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بحالات خطيرة من الأمراض المعدية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معًا. تتضمن مثبطات عامل نخر الورم دواء الاداليموماب (بالإنجليزية: Adalimumab)، أو دواء الايتانيرسيبت (بالإنجليزية: Etanercept)، أو دواء الانفلكسيماب (بالإنجليزية: Infliximab)، وغيرها.
2. مثبطات إنترلوكين 1: لا توجد دراسات تبين مدى أمان استعمال دواء الكاناكينوماب مع مثبطات الإنترلوكين 1 الأخرى، إلا أنه لا يوصى باستعمال هذه الأدوية بشكل متزامن بناءً على الآلية التي تعمل بها هذه الأدوية، وما قد تسببه من زيادة في خطر الإصابة بالأمراض المعدية. تتضمن مثبطات الإنترلوكين 1 دواء الأناكينرا (بالإنجليزية: Anakinra)، أو دواء الريلوناسيبت (بالإنجليزية: Rilonacept)، وغيرها.
3. الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات CYP450: حيث أن استعمال دواء الكاناكينوماب قد يؤدي إلى زيادة مستويات إنزيمات CYP450 مما قد يؤدي إلى حدوث انخفاض في مستويات الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة هذه الإنزيمات، لذلك ينبغي مراقبة تركيز ومدى فاعلية هذه الأدوية في حال استعمالها بشكل متزامن مع دواء الكاناكينوماب، لا سيما الأدوية التي تمتلك مؤشر علاجي ضيق (بالإنجليزية: Narrow Therapeutic Index) مثل دواء الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin).
4. اللقاحات: حيث أن استعمال دواء الكاناكينوماب بشكل متزامن مع اللقاحات الحية قد يقلل من فاعليتها، ويزيد من خطر الإصابة بالعدوى، نتيجة لزيادة مقدرة المسببات المرضية الموجودة في هذه اللقاحات على التكاثر داخل الجسم نتيجة حدوث ضعف في جهاز المناعة. تتضمن هذه اللقاحات لقاح السل بي سي جي (بالإنجليزية: BCG Vaccine)، وبعض لقاحات التهاب الكبد، وبعض لقاحات الإنفلونزا، وبعض لقاحات المكورات الرئوية، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقًا جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الكاناكينوماب.

ما هي جرعات كاناكينوماب وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الكاناكينوماب الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء الكاناكينوماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية.
تتضمن جرع دواء الكاناكينوماب الموصى بها ما يلي:

• لعلاج المتلازمة الدورية المرتبطة بالكرايوبايرين: 150 ملجم مرة كل 8 أسابيع للمرضى الذين تزيد أوزانهم عن 40 كلجم، أو 2 ملجم/ 1 كلجم مرة كل 8 أسابيع للمرضى الذين تتراوح أوزانهم بين 15- 40 كلجم، يمكن زيادتها إلى 3 ملجم/ 1 كلجم في حال عدم حدوث استجابة كافية للدواء.
• لعلاج حمى البحر الأبيض المتوسط العائلية: 150 ملجم مرة كل 4 أسابيع، يمكن زيادتها إلى 300 ملجم كل 4 أسابيع في حال عدم حدوث استجابة كافية للدواء.
• لعلاج متلازمة فرط الغلوبولين المناعي د: 150 ملجم مرة كل 4 أسابيع، يمكن زيادتها إلى 300 ملجم كل 4 أسابيع في حال عدم حدوث استجابة كافية للدواء.
• لعلاج المتلازمة الدورية المرتبطة بمستقبلات عامل نخر الورم: 150 ملجم مرة كل 4 أسابيع، يمكن زيادتها إلى 300 ملجم كل 4 أسابيع في حال عدم حدوث استجابة كافية للدواء.
• لعلاج داء ستيل: 4 ملجم/ 1 كلجم مرة كل 4 أسابيع، على أن لا تتجاوز الجرعة الواحدة 300 ملجم.
• لعلاج نوبات مرض النقرس الحادة: 150 ملجم تعطى لمرة واحدة.

ينبغي إبلاغ الطبيب المختص في حال حدوث تغير في وزن المريض، لا سيما الأطفال والمراهقين، حيث أن جرعة الدواء اللازمة قد تعتمد على وزن المريض.
في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الكاناكينوماب في موعدها المحدد ينبغي استشارة الطبيب المختص حول الإجراءات اللازم اتباعها.

ما هي الأشكال الدوائية لكاناكينوماب؟

يتوفر دواء الكاناكينوماب على شكل مسحوق مجفف بالتبريد يستعمل بعد تجهيزه بواسطة الحقن تحت الجلدي، حيث يتوفر على شكل أمبولات تحتوي على 150 ملجم من الدواء.

ما هي ظروف تخزين كاناكينوماب؟

تتضمن ظروف تخزين دواء الكاناكينوماب الموصى بها ما يلي:

• الأمبولات المغلقة: يوصى بحفظها في علبتها الأصلية مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية، مع ضرورة عدم تجميدها.
• الأمبولات المخففة: يوصى بحفظها مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية لمدة لا تزيد عن 4 ساعات، كما يمكن حفظها في درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن ساعة واحدة فقط.

الاعراض الجانبية لكاناكينوماب

• التهاب البلعوم الأنفي 34%
• إسهال 20%
• إنفلونزا 17%
• التهاب الأنف 17%
• صداع 14%
• غثيان 14%
• دوار 9-14%
• التهاب المعدة والأمعاء 11%
• التهاب البلعوم 11%
• زيادة الوزن 11%
• التهاب القصبات الهوائية 11%
• ألم العضلات والعظام 11%
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء 10.4%
• ألم مكان الحقن 9%
• نقص الصفائح الدموية 6.3%
• انخفاض عدد العدلات 6%
• ارتفاع مستويات ناقلات الأمين 4.1%
• ارتفاع خفيف في مستويات البيليروبين
• أعراض تفاعلات حساسية مفرطة
• أعراض الإصابة بأحد الأمراض المعدية