موغاموليزوماب

ما هو دواء موغاموليزوماب

الموغاموليزوماب (بالإنجليزية: Mogamulizumab)، هو دواء يستعمل لعلاج حالات معينة من سرطان الغدد الليمفاوية (اللمفوما).

آلية عمل دواء الموغاموليزوماب: دواء الموغاموليزوماب هو عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody)، يعمل على الارتباط بمستقبلات تعرف باسم مستقبلات كيموكين C-C النوع 4 (بالإنجليزية: C-C Chemokine Receptors 4 (CCR4))، وهي مستقبلات تنظم عملية انتقال الخلايا الليمفاوية إلى الجلد والعديد من أعضاء الجسم، وغالبا ما يزيد إنتاجها على أسطح الخلايا التائية الخبيثة.

ينتج عن عملية ارتباط دواء الموغاموليزوماب بمستقبلات CCR4 إلى تحديد وتمييز الخلايا المنتجة لهذا المستقبل لكي تتعرض للسمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (بالإنجليزية: Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity)، مما يؤدي إلى استنزاف هذه الخلايا الخبيثة.

ظروف تخزين دواء الموغاموليزوماب: تتضمن ظروف تخزين دواء الموغاموليزوماب الموصى بها ما يلي:

• الأمبولات المغلقة، يوصى بحفظها مبردة في علبتها الأصلية على درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية، مع ضرورة عدم تجميد أو رج الأمبولات.
• المحلول المخفف الجاهز للاستعمال، يوصى باستعماله فور تحضيره، إلا أنه يمكن أيضا حفظه مبردا على درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية لمدة لا تزيد عن 4 ساعات.

ما هي استخدامات موغاموليزوماب؟

تتضمن استعمالات دواء الموغاموليزوماب ما يلي:

• علاج الحالات الانتكاسية أو المقاومة للأدوية من متلازمة سيزاري (بالإنجليزية: Sezary Syndrome)، عند البالغين الذين تلقوا سابقا علاج جهازي واحد على الأقل.
• علاج الحالات الانتكاسية أو المقاومة للأدوية من أو من الفطار الفطراني (بالإنجليزية: Mycosis Fungoides)، وهي أحد أنواع لمفوما الخلايا التائية الجلدية، عند البالغين الذين تلقوا سابقا علاج جهازي واحد على الأقل.

اقرأ أيضا: أعراض السرطان حسب نوعه

ما هي موانع استخدام موغاموليزوماب؟

لا يوجد أي موانع ضد استعمال دواء الموغاموليزوماب مذكورة من قبل الشركة المصنعة.

ما هي احتياطات استخدام موغاموليزوماب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الموغاموليزوماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد، لا سيما التهاب الكبد ب.
• المعاناة من أحد أمراض الرئة.
• المعاناة من أحد أمراض المناعة الذاتية (بالإنجليزية: Autoimmune Disease).
• الأشخاص الذين خضعوا لعملية زراعة نخاع العظم.
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب إلى تطور حالات قد تكون خطيرة أو مميتة من السمية الجلدية، والتي قد تتضمن متلازمة ستيفنز جونسون (بالإنجليزية: Stevens-Johnson Syndrome)، أو تقشر الانسجة المتموتة البشروية التسممي (بالإنجليزية: Toxic Epidermal Necrolysis)، وغيرها من الأعراض الجلدية، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور الأعراض الجلدية عند المرضى بدقة طيلة فترة استعمال دواء الموغاموليزوماب، واتخاذ الإجراءات العلاجية اللاازمة في حال تطورها، من استعمال للستيرويدات القشرية الموضعية، والقيام بإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت أو دائم بناء على حالة المريض.

ينبغي إيقاف استعمال دواء الموغاموليزوماب بشكل دائم في حال تطور حالات متلازمة ستيفنز جونسون، أو تقشر الانسجة المتموتة البشروية التسممي، أو أي تفاعلات جلدية مهددة للحياة.

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب إلى الإصابة بحالات خطيرة أو مهددة للحياة من التفاعلات المرتبطة بالحقن، الأمر الذي يستلزم استعمال أحد مضادات الهيستامين مثل دواء الدايفنهيدرامين (بالإنجليزية: Diphenhydramine)، ودواء الباراسيتامول (بالإنجليزية: Paracetamol) قبل البدء باستعمال دواء الموغاموليزوماب، كما ينبغي مراقبة تطور أعراض هذه التفاعلات بدقة لدى المرضى، والقيام بإيقاف استعمال دواء الموغاموليزوماب بشكل مؤقت في حال تطورها، والقيام بما يلزم لعلاج هذه التفاعلات.

للمزيد: علاج السرطان بالليزر

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب إلى زيادة خطر الإصابة بحالات خطيرة أو مميتة من الأمراض المعدية، والتي قد تشمل التهاب الدم (بالإنجليزية: Sepsis)، أو التهاب الرئة، أو الالتهابات الجلدية، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض الأمراض المعدية بدقة لدى المرضى، وعلاجها كما يلزم في حالات الإصابة.

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب إلى الإصابة بمضاعفات مناعية قد تكون خطيرة أو مميتة، والتي قد تشمل التهابات مناعية (ناتجة عن مهاجمة جهاز المناعة للجسم) مثل التهاب العضلات، أو التهاب عضلة القلب (بالإنجليزية: Myocarditis)، أو التهاب الكبد، أو التهاب الرئة، أو متلازمة غيلان باريه (بالإنجليزية: Guillain- Barre Syndrome)، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض هذه الحالات بدقة، والقيام بـإيقاف استعمال دواء الموغاموليزوماب بشكل مؤقت أو دائم بناء على الحالة.

ينبغي تقييم الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة من استعمال دواء الموغاموليزوماب للأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية.

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب للمرضى الذين خضعوا لعملية زراعة الخلايا الجذعية الخيفية (بالإنجليزية: Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation) إلى تطور مضاعفات قد تكون خطيرة مثل داء الطعم حيال المضيف (بالإنجليزية: Graft versus host disease)، أو حالات وفاة مرتبطة بالزراعة، لا سيما عند المرضى الذين يستعملون دواء الموغاموليزوماب قبل فترة قصيرة من موعد عملية الزراعة (ما يقارب 50 يوم)، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور مضاعفات عملية الزراعة بحذر عند هؤلاء المرضى.

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب إلى إصابة المريض بالدوار، وهو تأثير يمكن أن يزداد في حال تناول المريض للكحول، أو تعاطيه للحشيش (الماريجوانا) بشكل متزامن مع استعمال الدواء، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه المواد مع الدواء، كما ينبغي على المريض عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز إلى أن تتضح آلية تأثير الدواء عليه.

اقرأ أيضا: زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الموغاموليزوماب خلال فترة الحمل، إلا أن هذا النوع من الأدوية يقوم عادة بعبور الحاجز المشيمي وقد يصل إلى الجنين عند استعماله من قبل الأمهات المرضعات، لذلك يوصى بتجنب استعمال دواء الموغاموليزوماب من قبل النساء الحوامل، كما يوصى بإجراء فحص حمل قبل البدء باستعمال الدواء للنساء اللواتي يمكن أن يحملن.

توصى النساء النشطات جنسيا اللواتي يستعملن دواء الموغاموليزوماب باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الموغاموليزوماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، لذلك يوصى بعدم استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات إلا تحت إشراف الطبيب المختص، مع أخذ أهمية الدواء لصحة الأم بعين الاعتبار.

ما هي التداخلات الدوائية لموغاموليزوماب؟

لا يوجد بيانات حول التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الموغاموليزوماب، إلا أنه ينبغي قبل البدء باستعمال هذا الدواء إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض.

نتيجة للآلية التي يعمل بها دواء الموغاموليزوماب، فإن استعماله مع الأدوية التي تثبط المناعة قد يزيد من تأثيره المسبب لتثبيط المناعة أيضا، مما يزيد من خطر الإصابة بالأمراض المعدية، لذلك ينبغي أخذ الحيطة والحذر عند استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الموغاموليزوماب.

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب إلى التقليل من فاعلية بعض أنواع اللقاحات، و/أو زيادة خطر الإصابة بالأمراض المعدية الناتجة عن الجراثيم الموجودة في هذه اللقاحات، لذلك ينبغي عدم الحصول على أي نوع من أنواع اللقاحات أثناء استعمال هذا الدواء إلا بعد استشارة الطبيب المختص.

ما هي جرعات موغاموليزوماب وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الموغاموليزوماب الموصوفة من قبل الطبيب المختص، ويتم إعطاء دواء الموغاموليزوماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية عن طريق العلاج بالتسريب الوريدي (Infusion Therapy)، حيث يتم إعطاء جرع الدواء ببطء لمدة تستمر 60 دقيقة على الأقل.

جرعة دواء الموغاموليزوماب الموصى بها هي 1 ملجم/ 1 كلجم تعطى خلال الأيام 1، و 8، و 15، و 22 من الدورة العلاجية الأولى (تستمر 28 يوم)، ثم تعطى بعد ذلك في الأيام 1، و 15 من كل دورة علاجية، ويستمر المريض بتلقي هذه الجرع إلى أن تتدهور حالة المرض لديه، أو تتطور أعراض جانبية غير محتملة.

قد يتم إيقاف استعمال دواء الموغاموليزوماب بشكل مؤقت في حال تطور بعض الأعراض الجانبية، مع إعادة استعمال الدواء بعد تحسن حالة المريض، كما قد يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم بناء على شدة الأعراض الجانبية المرتبطة باستعماله.

في حال عدم الحصول على جرعة دواء الموغاموليزوماب في موعدها المحدد فإنه ينبغي استشارة الطبيب المختص حول الإجراءات التي يجب اتباعها.

اقرأ أيضا: كيف تقي نفسك من السرطان

ما هي الأشكال الدوائية لموغاموليزوماب؟

يتوفر دواء الموغاموليزوماب على شكل محلول للحقن الوريدي بتركيز 20 ملجم/ 5 مل (4 ملجم/ 1 مل).

ما هي ظروف تخزين موغاموليزوماب؟

تتضمن ظروف تخزين دواء الموغاموليزوماب الموصى بها ما يلي:

• الأمبولات المغلقة، يوصى بحفظها مبردة في علبتها الأصلية على درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية، مع ضرورة عدم تجميد أو رج الأمبولات.
• المحلول المخفف الجاهز للاستعمال، يوصى باستعماله فور تحضيره، إلا أنه يمكن أيضا حفظه مبردا على درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية لمدة لا تزيد عن 4 ساعات.

الاعراض الجانبية لموغاموليزوماب

قد يؤدي استعمال دواء الموغاموليزوماب في بعض الحالات إلى تطور أعراض جانبية خطيرة تستلزم الحصول على رعاية صحية أو استشارة طبية بشكل فوري، وتتضمن هذه الأعراض ما يلي:

• أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة، والتي قد تظهر على شكل طفح جلدي، أو شرى (بالإنجليزية: Urticaria)، أو صعوبة في التنفس، أو الشعور بالقلق، أو دوار شديد، أو تورم في الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق.
• أعراض التفاعلات المرتبطة بالحقن، والتي تتضمن الدوار، أو التعب، أو الحكة، أو الشعور بالسخونة أو البرودة، أو ضيق التنفس.
• أعراض الإصابة بالأمراض المعدية، والتي تتضمن الحمى، أو القشعريرة، أو التهاب الحلق الذي لا يتعافى، أو السعال.
• طفح جلدي يرافقه حكة، أو تقرح، أو تقشر في الجلد.
• تقرح الفم المؤلم، أو ألم المعدة.
• غثيان، أو إسهال.
• انخفاض أعداد الخلايا الليمفاوية 63%.
• ارتفاع السكر في الدم 53%.
• طفح جلدي 35%.
• فقر الدم 35%.
• انخفاض مستويات بروتين الألبومين 34%.
• تفاعلات مرتبطة بالحقن 33%.
• انخفاض أعداد خلايا الدم البيضاء 33%.
• انخفاض أعداد الخلايا الليمفاوية 31%.
• تعب وإرهاق 31%.
• نقص الكالسيوم في الدم 30%.
• نقص الصفائح الدموية 29%.
• ارتفاع مستويات حمض اليوريك في الدم 29%.
• إسهال 28%.
• نقص الفوسفات في الدم 27%.
• ارتفاع مستويات ناقلة أمين الأسبارتات 25%.
• طفح دوائي 24%.
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي 22%.
• ألم العظام والعضلات 22%.
• التهابات جلدية معدية 19%.
• ارتفاع مستويات ناقلة أمين الألانين 18%.
• ارتفاع مستويات إنزيم الفسفاتاز القلوي 17%.
• حمى 17%.
• نقص المغنيسيوم في الدم 17%.
• احتباس السوائل 16%.
• غثيان 16%.
• انخفاض السكر في الدم 14%.
• صداع 14%.
• إمساك 13%.
• ارتفاع مستويات الكالسيوم 12%.
• التهاب الأغشية المخاطية 11%.
• سعال 11%.
• ارتفاع ضغط الدم 10%.
• قلة العدلات 10%.
• داء المبيضات 9%.
• التهاب المسالك البولية 9%.
• قصور كلوي 9%.
• أرق 9%.
• فرط حمض اليوريك في الدم 9%.
• زيادة الوزن 8%.
• التهاب بصيلات الشعر 8%.
• جفاف 8%.
• دوار 8%.
• نقصان الشهية 8%.
• ضيق التنفس 7%.
• قشعريرة 7%.
• تقيؤ 7%.
• اعتلال الأعصاب الطرفية 7%.
• ثعلبة 7%.
• اكتئاب 7%.
• التهاب الرئة 6%.
• حوادث سقوط 6%.
• تشنج العضلات 5%.
• عدم انتظام ضربات القلب 5%.
• التهاب ملتحمة العين 5%.
• التهاب الأذن 5%.
• ألما لبطن 5%.
• عدوى فيروس الهربس 5%.