العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، بوليمر غليكول البولي ايثيلين

ما هو دواء العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر

يحتوي هذا الدواء على مادتين أساسيتين، وهما العامل المؤتلف المضاد للهيموفيليا (بالإنجليزية: Recombinant Antihemophilic Factor)، وهو عبارة عن عامل تخثر بشري طويل، يتكون من 2332 حمض أميني، ويساعد في زيادة تركيز عامل التخثر الثامن (بالإنجليزية: Factor V||| or Factor 8).

تم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة المادة الثانية في عام 2016، حيث يرتبط العامل المضاد للهيموفيليا بجزيء واحد على الأقل من المادة الأخرى، ألا وهي غليكول البولي إيثيلين (بالإنجليزية: Polyethylene Glycol or PEG)، والتي تمت إضافتها للعامل المضاد للهيموفيليا بغرض إطالة عمر النصف له وزيادة مدة بقاؤه في البلازما، بمعنى آخر، لتحسين الخصائص الدوائية له.

يعتبر هذا الدواء جديد نوعا ما، ويستخدم بشكل واسع في علاج مرض الهيموفيليا أ.

ما هي استخدامات العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر؟

يستخدم هذا الدواء بشكل أساسي في كل مما يلي:

• علاج الهيموفيليا من نوع أ، أي لعلاج النقص الخلقي من عامل التخثر الثامن، للأطفال والبالغين من عمر 12 سنة فأكثر، وذلك من خلال منع النزيف الناتج عن عدم قدرة الدم على التخثر، وإيقاف نوبات النزيف الحاصلة.
• إيقاف النزيف بعد العمليات الجراحية وعمليات الأسنان.

اقرأ أيضا: أمراض الدم الوراثية

ما هي موانع استخدام العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر؟

يمنع استخدام هذا الدواء في كل من الحالات التالية:

• التحسس من أي من مكونات الدواء، بما فيها المواد العلمية والمواد الأخرى.
• التحسس من الفئران أو الهامستر.
• مرض فون ويلبراند (بالإنجليزية: Von Willebrands Disease).

ما هي احتياطات استخدام العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر؟

قبل استخدام العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) المرتبط بغليكول البولي ايثيلين المبلمر، يجب الأخذ بعين الاعتبار كل مما يلي:

• إبلاغ الطبيب بجميع الأمراض التي يعاني منها المريض.
• إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية، والمكملات الغذائية والعشبية التي يتناولها المريض، خاصة تلك التي تؤثر على تخثر الدم وتميعه.
• إبلاغ الطبيب بجميع أشكال الحساسية التي يعاني منها المريض، بما فيها حساسية الأدوية، والأطعمة، والمواد الحافظة، والصبغات الدوائية، وحساسية اللاتكس (بالإنجليزية: Latex Allergy).
• إبلاغ الطبيب بوجود أي من علامات فرط التحسس عند استخدام الدواء، مثل الطفح الجلدي، والصفير، وتورم الوجه، والشعور بخدر في الصدر.

قد تتفاعل الأمراض التالية مع العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر، لذلك يجب إبلاغ الطبيب عنها في حال وجودها لاتخاذ الإجراءات الطبية اللازمة. من هذه الأمراض:

• أمراض القلب والشرايين.
• نقص المناعة.
• تجلطات الدم.
• خلل في تكوين الأجسام المضادة، أو وجود أجسام مضادة مثبطة لعامل التخثر الثامن.

يجب التنويه إلى ضرورة التوقف عن استخدام الدواء مباشرة عند تكون رد فعل تحسسي، حيث تشمل أعراض التحسس المفرط على كل مما يلي:

• تورم الوجه، واللسان، والحلق، والفهم.
• ضيق التنفس وصعوبة في التنفس.
• ظهور طفح جلدي.
• الصفير عند التنفس.

العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر للحامل
على الرغم من عدم وجود بيانات كافية حول إمكانية استخدام دواء العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر خلال الحمل، إلا أنه من الضروري إبلاغ الطبيب بوجود حمل أو التخطيط له في الفترة القادمة، حيث لا ينصح باستخدامه إلا في حالات الضرورة القصوى.

العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر للمرضع
على الرغم من عدم وجود بيانات كافية حول إمكانية استخدام دواء العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر خلال الرضاعة، إلا أنه من الضروري إبلاغ الطبيب بقيام الأم بالرضاعة الطبيعية، أو التخطيط للرضاعة في الفترة القادمة.

ما هي التداخلات الدوائية لالعامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر؟

يتفاعل العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر مع الأدوية التالية:

• الكارفيلزوميب.
• الإيميسيزوماب.
• البيجفالييز.

قد لا تشمل هذه القائمة جميع التفاعلات الدوائية المحتملة، لذلك يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات الغذائية والعشبية التي يتناولها المريض، أو ينوي تناولها لاحقا، والتحقق منه من عدم وجود أي تفاعلات دوائية خطيرة بين حقن العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر والأدوية الأخرى.

اقرأ أيضا: الأدوية المؤثرة في الدم

ما هي جرعات العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر وطرق الاستعمال؟

تعتمد جرعة هذا الدواء على كمية النقص في عامل التخثر الثامن لدى المريض، وموقع النزيف، ومدى النزيف، والحالة الصحية للمريض، حيث يتم تحديد الجرعة من قبل طبيب مختص في علاج الهيموفيليا أ.

واستنادا إلى التجارب السريرية، يمكن منع النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ من خلال تعويض نقص عامل التخثر الثامن، حيث أن كل وحدة دولية واحدة من العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر لكل كغ من وزن الجسم ترفع من مستوى عامل التخثر الثامن بمقدار 2 وحدة دولية لكل ديسيلتر من بلازما الدم تقريبا.

كما وتختلف جرعات مرضى الهيموفيليا أ عن جرعات الطوارئ، والتي تستدعي وقف النزيف على الفور.

يجب التنويه إلى أن العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر يستخدم للفئة العمرية ما بين 12 - 65 سنة فقط، حيث أنه لا يوجد بعد بيانات كافية تدعم فعالية وأمان استخدامه لمن هم دون 12 سنة، أو فوق 65 سنة.

حقن العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر
يأتي دواء العامل المضاد للهيموفيليا على شكل بودرة قابلة للحل، والتي تحقن في الوريد بعد تحضيرها.

يمكن تحضير الدواء وحله بالطريقة التالية:

• اتباع إجراءات الوقاية والسلامة العامة وتعقيم الطاولة واليدين.
• ترك الأمبولة لفترة قصيرة على سطح الطاولة إلى أن تأخذ درجة حرارة الغرفة.
• إزالة الغطاء البلاستيكي عن الأمبولات، أمبولة البودرة وأمبولة السائل المخصص للحقن، وتنظيف السدادات المطاطية بالكحول.
• فتح جهاز الحل المرافق للدواء دون إزالة الغلاف الخارجي.
• قلب الجهاز مع غلافه كاملا، ومن ثم الضغط للأسفل إلى أن تنزل الأنبوبة البلاستيكية وتدخل إلى الأمبولة المحتوية على السائل المخصص للحقن.
• إزالة الغلاف الخارجي للجهاز، وقلبه مرة أخرى بحيث يصبح الجهاز في الأسفل، وأمبولة السائل المخصص للحقن في الأعلى.
• تركيب أمبولة البودرة أسفل الجهاز مع الضغط للأسفل بسرعة، بحيث سيقوم الجهاز بسحب السائل نحو أمبولة البودرة وحلها.

يتم بعدها حقن الدواء في الوريد من قبل أحد مقدمي الرعاية الصحية، أو من قبل المريض نفسه بعد تدريبه على طريقة الحقن الصحيحة.

يجب الانتباه إلى أنه يمنع وضع الأمبولة في الثلاجة بعد تحضيرها، بل يجب استخدامها في غضون 3 ساعات على الأكثر من تحضير الدواء. كما يمكن إعادة الخطوات السابقة لتحضير أمبولة إضافية إذا كانت الجرعة الموصوفة تتطلب استخدام أكثر من أمبولة في وقت واحد، وباستخدام جهاز مختلف.

ما هي الأشكال الدوائية لالعامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر؟

يتوفر هذا الدواء على شكل بودرة بيضاء أو سكرية اللون، يتم حلها في 5 ملم من السائل المخصص للحقن، ومن ثم حقنها في الوريد، حيث تأتي بجرعة 250، و500، و1000، و200 وحدة دولية.

ما هي ظروف تخزين العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر؟

يحفظ أمبولة البودرة من العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر على درجة حرارة بين 2 - 8 درجة مئوية إلى حين انتهاء مدة صلاحيتها، بعيدا عن الضوء المباشر وعن متناول أيدي الأطفال.

بينما يمكن حفظها على درجة حرارة الغرفة، على ألا تتعدى 30 درجة مئوية، لمدة شهر فقط، علما بأن إعادة الامبولة إلى الثلاجة لن يطيل من عمر الدواء.

كيفية استخدام العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف)، غليكول البولي ايثيلين المبلمر

عند استخدام العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر يجب الأخذ بعين الاعتبار كل مما يلي:

• عدم حقن المريض نفسه بنفسه، إلا بعد تعلم أساسيات الحقن الصحيحة في مركز متخصص.
• الالتزام بالجرعات الموصوفة من قبل الطبيب، والالتزام بمواعيد الحقنة.
• استخدام حقنة الدواء مباشرة بعد تحضيرها، أو في غضون 3 ساعات على الأكثر.
• عدم تجميد الدواء إطلاقا.
• تخزين الدواء في عبوته الخاصة لحمايته من أشعة الضوء المباشرة.

في حال نسيان جرعة، يجب استشارة الطبيب المختص أولا، ومن ثم حقن الجرعة المنسية مباشرة فور تذكرها، لكن دون مضاعفة الجرعة.

في حال تجاوز الجرعة الموصوفة، يجب الاتصال بمركز السموم والتوجه إلى أقرب مركز طوارئ على الفور.

اقرأ أيضا: إرشادات غذائية للمرضى الذين يستخدمون مميعات الدم