اميتنب

ما هو دواء اميتنب

يثبط الاميتنب أنزيم التيروسن كيناز الذي تنتجه الخلايا السرطانية الحاملة لما يسمى بصبغي (أو كروموسوم) فيلاديلفيا، مما يعطل عملية تكاثر هذه الخلايا ويفعل عملية موت الخلايا المبرمج.

ما هي استخدامات اميتنب؟

يستخدم في علاج:

• أورام المعدة-الأمعاء السدوية الموجبة لانزيم التيروسين كيناز: في الحالات التي لا يمكن استئصالها، أو الحالات المنتشرة.
• ابيضاض الدم النقوي المزمن (الموجب لصبغي أو كروموسوم فيلادلفيا)، في المرحلة المزمنة، أو في المرحلة المعجلة أو في النوبة الأرومية في حال فشل علاج الانترفيرون.
• ابيضاض الدم النقوي المزمن (الموجب لصبغي أو كروموسوم فيلادلفيا) في الأطفال: في الحالات التي تصيب المرضى بعد زراعة نخاع العظم أو الحالات المقاومة للانتفيرون ألفا.
• ابيضاض الأرومات اللمفاوية الحاد (الموجب لصبغي أو كروموسوم فيلادلفيا): الحرون أو المنتكس.
• الكثرة المجموعية للخلايا البدنية (الموجبة لصبغي أو كروموسوم فيلادلفيا).
• الساركومة الليفية الجلدية الحدبية: في الحالات التي لا يمكن استئصالها، أو الحالات الحرون أو المنتشرة.
• متلازمة فرط اليوزينيات و ابيضاض اليوزينيات المزمن.
• بعض اختلالات التنسج أو التكاثر النقوي/النخاعي.

ما هي موانع استخدام اميتنب؟

يمنع استخدامه في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية للعلاج أو لأي مكون آخر من مكونات العلاج.

ما هي احتياطات استخدام اميتنب؟

فئة السلامة أثناء الحمل: "دال"؛ لا ينصح باستخدام العلاج خلال فترة الحمل إذ من الممكن أن يلحق الضرر بالجنين، ويجب تجنب حدوث حمل خلال فترة العلاج.

الرضاعة: يفرز العلاج في حليب الأم، ينبغي تجنب عملية الرضاعة خلال فترة العلاج.

لم تثبت فعالية أو سلامة استخدام العلاج في الأطفال من أعمار أقل من 2 سنة.

قد يسبب العلاج احتباس السوائل في الجسم أو تكون الوذمة، خاصة مع الجرعات العالية والمرضى كبار السن؛ يجب استعمال العلاج بحذر في المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم أو الفشل القلبي.

ارتفاع وتيرة الوذمة.

قد يسبب العلاج خلل أو اعتلالات في الكبد؛ لذا يجب استعماله بحذر في المرضى المصابين بأمراض الكبد وقياس وظائف الكبد بشكل دوري أو تعديل الجرعة إن لزمت الحالة.

قد يسبب العلاج خلل أو اعتلالات في الكلى؛ لذا يجب استعماله بحذر في المرضى المصابين بأمراض الكلى وقياس وظائف الكلى بشكل دوري أو تعديل الجرعة إن لزمت الحالة.

قد يسبب العلاج سميات جلدية مثل الحمامى عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون.

قد يسبب العلاج اضطرابات في الجهاز الهضمي. قد يساعد تناول جرعة العلاج مع وجبة الطعام على تخفيف هذه الأعراض.

قد يتسبب العلاج في تثبيط شديد في نخاع العظم قد يتمثل في فقر دم أو هبوط في المناعة أو نقص في صفائح الدم؛ لذا يجب مراقبة المريض وعمل فحوصات للدم بشكل دوري.

قد يسبب العلاج حالات نزيف، خاصة في الجهاز الهضمي.

قد يسبب العلاج سمية القلب، مثل قصور عضلة القلب أو فشل القلب.

قد يسبب العلاج قصورا في الغدة الدرقية، خاصة في المرضى الذين يعانون من اعتلالات في الغدة مسبقا.

ما هي التداخلات الدوائية لاميتنب؟

الأسيتامينوفين أو الباراسيتامول قد يرفع من خطر تسمم الكبد.

الأدوية المنشطة لإنزيمات الكبد (مثل كربمزبين، ديكساميثازون، الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبين، نبتة سانت جون): تقلل من نسبة الايمتينب في الدم وبالتالي تقلل من تأثيره.

الأدوية المثبطة لإنزيمات الكبد (مثل اتازانافير، كلاريثروميسين، وعصير الجريب فروت، اندينافير، الايتراكونازول، الكيتوكونازول، نيفازودون، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير، تيليثروميسين، فوريكونازول): تزيد من نسبة الايمتينب في الدم وبالتالي تزيد من سميته.

هرمونات الغدة الدرقية (مثل اليفوثيروكسين): قد يثبط الايمتينب تأثير الغدة الدرقية مما يعني حاجة المريض لتعديل جرعة هرمون الغدة الدرقية.

الوارفارين: يؤثر العلاج على التأثير المميع للوارفرين لذا يجب مراقبة العلاج وإعادة النظر في الجرعة.

ما هي الأشكال الدوائية لاميتنب؟

يتوفر العلاج على صورة حبوب (أقراص) بجرعات 100 و 400 مغ.

ما هي ظروف تخزين اميتنب؟

تخزن حبوب أو أقراص العلاج في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) بعيدا عن الرطوبة.

الاعراض الجانبية لاميتنب

من أعراض العلاج الجانبية: وذمة أو احتباس السوائل، وهن، حمى، صداع، دوار، أرق، اكتئاب، قشعريرة، طفح جلدي، حكة، ثعلبة، غثيان، قيء، اسهال أو امساك، فقدان شهية، عسر هضم، نزيف، قلة الكريات البيض، ارتفاع نسبة انزيمات الكبد، سمية الكبد، ألم العضلات أو المفاصل، ضعف في العضلات، التهاب الأنف والحلق، سعال، ضيق تنفس، عدوى الجهاز التنفسي، التهاب رئوي، تعرق ليلي أو فرط تعرق.

• وذمة: 53%.
• العدلات Grade 3: 7-27%.
• غثيان: 43%.
• تقلص العضلات: 35%.
• ألم العضلات والعظام: 34%.
• قلة الصفيحات Grade 3: 1-31%.
• طفح: 32%.
• تعب: 31%.
• اسهال: 30%.
• صداع: 29%.
• ألم المفاصل: 27%.
• ألم في البطن: 23%.
• ألم عضلي: 21%.
• التهاب البلعوم الانفي: 19%.
• نزف: 19%.
• قيء: 15%.
• تخمة: 15%.
• السعال: 13%.
• دوار: 13%.
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي: 13%.
• حمة: 12%.
• زيادة الوزن: 12%.
• الكبد: 6-12%.
• أرق: 11%.
• السمية الدموية: 1-64%.

احمرار الوجه، خفقان، جلد جاف، حمامى، ارتفاع السكر في الدم الأيضي، التهاب الفم / التهاب الغشاء المخاطي، اللمفاويات، قصور القلب الاحتقاني وخلل البطين الأيسر، السمية القلبية Hypereosinophilic، فقر الدم اللاتنسجي، رجفان اذيني، مرض نقصان الدم المزود للعظام، فشل القلب، صدمة قلبية، انصمام، كثرة الحمضات، قصور الغدة الدرقية، تخلف النمو لدى الأطفال والمراهقين، متلازمة حل الورم، اضمحلال المتعلقة بالقيادة واستخدام الآلات.

اضطرابات الجهاز العصبي: وذمة دماغية.

اضطرابات العين: النزيف الزجاجي.

اضطرابات القلب: التهاب التامور، دماغ القلب.

اضطرابات الأوعية الدموية: تجلط الدم / انسداد، صدمة الحساسية، اعتلال عصبي مجهري الخثرة.

اضطرابات الجهاز التنفسي، الصدري والمنصف: الفشل التنفسي الحاد، مرض الرئة الخلالي.

اضطرابات الجهاز الهضمي: عرقلة / انسداد معوي، نزف ورم / نخر ورم، انثقاب معدي معوي، التهاب رتجي، التهاب الغشاء الوعائي المعدي الأوعية الدموية.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تقران Ichenoid، الحزاز المسطح، انحلال البشرة النخاعي السمي، متلازمة حساسية الحنجرة النخرية، طفح المخدرات مع فرط الحمضات والأعراض الجهازيةDRESS.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام: نخر عظمي / تنخر العظم الورك، انحلال الربيدات / اعتلال عضلي، تأخر النمو عند الأطفال.

اضطرابات التكاثر: نزيف الجسم الأصفر / كيس المبيض النزفية.

إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B.

السمية الكلوية.