انفلكسيماب

ما هو دواء انفلكسيماب

انفلكسيماب هو من المضادات وحيدة النسيلة، يعمل على تثبيط مادة تسمى "عامل نخر الورم نوع ألفا" وغيره من المواد المعروفة بارتباطها بعدد من الأمراض الالتهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي.

ما هي استخدامات انفلكسيماب؟

يستخدم في علاج:

• التهاب القولون المتقرح.
• التهاب المفاصل الروماتويدي.
• مرض كرون.
• التهاب المفاصل المرافق للصدفية.
• الصدفية اللوحية (الشديدة).
• التهاب الفقار المقسط.

ما هي موانع استخدام انفلكسيماب؟

يمنع استخدامه في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية للعلاج أو للبروتينات الفأرية (مصدرها من الفئران) أو لأي مكون آخر من مكونات العلاج. كما يمنع استخدام جرعات أكبر من 5 مغ / كغ في المرضى المصابين بفشل قلبي حاد أو متوسط.

ما هي احتياطات استخدام انفلكسيماب؟

فئة السلامة أثناء الحمل: "بي"؛ لم تظهر الدراسات الحالية أضرارًا على الجنين، يجب استشارة الطبيب قبل أخذ العلاج في حال كانت المريضة حامل أو تخطط للحمل.

الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الأم في حالة المرضع، ولكن بسبب آثاره الضارة على جسم الإنسان، ينبغي تجنب عملية الرضاعة خلال فترة العلاج.

لم تثبت فعالية أو سلامة استخدام العلاج في علاج مرض كرون في الأطفال دون السادسة من العمر، ولا توجد دراسات كافية تؤيد استخدامه في علاج الأمراض الأخرى في الأطفال.

لا ينصح بإعطاء العلاج للمرضى المصابين بعدوى شديدة، بما في ذلك السل، والخراجات والعدوى الانتهازية، أو المعروفين بإصابتهم بحالات عدوى متكررة، كما ينبغي إيقاف العلاج في حال حصول عدوى شديدة خلال فترة العلاج.

يجب الحذر عند إعطاء العلاج للمرضى المصابين بـ: أمراض في الجهاز العصبي المركزي، فشل قلبي، اعتلال في وظيفة البطين الأيسر، أو صرع.

قد يزيد العلاج من خطر حصول عدوى شديدة أو أورام سرطانية ثانوية (خاصة في الأطفال).

ما هي التداخلات الدوائية لانفلكسيماب؟

إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية، أخبر الطبيب أو الصيدلاني، فقد تحتاج إلى تعديل الجرعة أو إجراء فحوصات معينة: الأناكينرا، البيليموماب، الليفلونمايد، الناتاليزوماب، التاكروليمس، التراستوزوماب، اللقاحات (الحية أو غير الحية).

ما هي الأشكال الدوائية لانفلكسيماب؟

يتوفر العلاج على صورة مسحوق للحقن تحتوي القارورة على 100 مغ من العلاج.

ما هي ظروف تخزين انفلكسيماب؟

تحفظ قوارير العلاج مبردة بين 2 - 8 درجات مئوية.

الاعراض الجانبية لانفلكسيماب

من أعراض العلاج الجانبية: صداع، غثيان، إسهال، ألم في البطن، ارتفاع في إنزيمات الكبد، عدوى الجهاز التنفسي، التهاب الجيوب، سعال، التهاب الحلق، تطوير الأجسام المضادة النواة 50%، عدوى 36%، عدوى القناة التنفسية العلوية 32%، وجع البطن 12% (26% مع مرض كرون)، غثيان 21%، رد الفعل المتعلق بالتسريب 20%، صداع 18%، تطوير الأجسام المضادة إلى الحمض النووي المزدوج تقطعت بهم السبل 17%، عدوى الجهاز التنفسي الأخرى، الإسهال 12%، ترانساميناز ألانين مرتفعة، التهاب القصبات 10%، تخمة 10%، طفح 1-10%، ارتفاع ALT، Ã ¢ Â ‰ Â ¥ 3 ULN 2-10%، تعب 9%، ألم الظهر 8%، التهاب الأنف 8%، التهاب المسالك البولية 8%، ألم المفاصل 1-8%، حمة 7%، ارتفاع ضغط الدم 7%، حكة 7%، ضيق النفس 6%، فطريات في الجلد 5%، أعراض مرض الذئبة <5%، ارتفاع ALT، Ã ¢ Â ‰ Â ¥ 5 ULN <1-4%، نقص في عدد كريات الدم البيضاء 9%، احمرار الوجه 9%، عدوى فيروسية 8%، العدلات 7%، كسور العظام 7%، عدوى بكتيرية 6%، رد فعل حساسية الجهاز التنفسي 6%.

فحوصات تسبق بدء العلاج

قبل أول جلسة، يراجع الطبيب تاريخك الصحي ويطلب فحوصات تساعد على اكتشاف مشكلات قد تكون صامتة. تشمل هذه المراجعة التحري عن السل الكامن والتهاب الكبد الفيروسي ب؛ فتثبيط المناعة قد يسمح بعودة نشاط عدوى قديمة حتى لو لم تكن تشعر بأي أعراض.

أخبر الطبيب إذا سبق أن عولجت من السل، أو خالطت شخصا مصابا به، أو أقمت في منطقة تنتشر فيها بعض العدوى الفطرية. وقد يطلب تعداد خلايا الدم وفحوص وظائف الكبد، ثم يعيدها خلال المتابعة بحسب حالتك والأدوية المصاحبة. احتفظ بنتائج الفحوص وقائمة أدويتك لتسهيل مراجعتها في الزيارات.

• اذكر أي إصابة سابقة بالتهاب الكبد، حتى إن قيل لك إنها غير نشطة.
• أبلغ الفريق عن جرح ملتهب، خراج أسنان، أو علاج حالي بمضاد حيوي قبل موعد الجلسة.
• راجع سجل التطعيمات مع الطبيب قبل بدء العلاج، بدلا من الانتظار حتى تحتاج إلى لقاح بصورة عاجلة.

كيف تستعد لجلسة التسريب الوريدي؟

المسحوق المذكور في المقال يحضره مختص ويعطيه عبر تسريب وريدي داخل منشأة صحية مجهزة للمراقبة والتعامل مع الحساسية. لا تحاول تحضيره أو حقنه بنفسك. يحدد الطبيب الجرعة ومواعيد الجلسات وفقا للمرض والاستجابة للعلاج.

في يوم الجلسة، أخبر الممرض عن أي تغير طرأ منذ الزيارة السابقة، ولو بدا بسيطا مثل ارتفاع الحرارة أو بدء دواء جديد. قد يصف الفريق أدوية قبل التسريب لتقليل احتمال التفاعل المرتبط به، لكن ذلك لا يلزم لكل مريض.

إذا شعرت بحكة مفاجئة، احمرار، قشعريرة، دوخة، ألم في الصدر أو صعوبة في التنفس أثناء التسريب، نبه الممرض فورا ولا تنتظر انتهاء المحلول. يمكن للفريق إبطاء التسريب أو إيقافه وتقديم العلاج المناسب بحسب شدة الأعراض.

اللقاحات: ليست جميعها ممنوعة

وجود اللقاحات ضمن قائمة التداخلات لا يعني الامتناع عنها جميعا. اللقاحات غير الحية يمكن إعطاؤها عادة بتوجيه الطبيب، مع احتمال أن تكون الاستجابة المناعية لها أقل أثناء العلاج. أما اللقاحات الحية فينبغي تجنبها خلال العلاج إلا ضمن قرار وتوقيت يحدده المختص.

إذا كنت تخطط للسفر وتحتاج إلى تطعيمات، تواصل مبكرا مع عيادة السفر وأخبرها بالعلاج. لا توقف الدواء بنفسك للحصول على لقاح، ولا تفترض أن مرور فترة قصيرة بعد الجلسة يجعل اللقاح الحي آمنا.

ماذا تفعل إذا فاتتك جلسة أو انقطعت عن العلاج؟

اتصل بمركز العلاج لترتيب موعد بديل إذا فاتتك الجلسة، ولا تحاول تعويضها بجرعة إضافية أو تقارب المواعيد من تلقاء نفسك. وإذا كان سبب الغياب حمى أو عدوى، اذكر ذلك عند الاتصال ليقرر الطبيب مدى ملاءمة إعطاء العلاج.

العودة بعد انقطاع طويل تحتاج إلى تقييم؛ فقد يزداد احتمال تفاعلات التسريب عند إعادة العلاج. كذلك قد ينتج الجسم أجساما مضادة للدواء تقلل فعاليته أو ترتبط بتفاعلات تحسسية. لذلك لا توقف الجلسات بمجرد تحسن الأعراض، وناقش أي صعوبة في الالتزام بالمواعيد مع الفريق.

أعراض بعد الجلسة تستدعي التصرف السريع

بعض المشكلات قد تظهر بعد مغادرة المركز، وليست محصورة في وقت التسريب. اطلب الإسعاف عند حدوث صعوبة شديدة في التنفس، تورم الوجه أو الحلق، إغماء، ألم شديد في الصدر، أو ضعف مفاجئ في أحد جانبي الجسم.

وقد تظهر حساسية متأخرة على هيئة حمى مع طفح وآلام في العضلات أو المفاصل؛ تواصل مع الطبيب بسرعة إذا حدث ذلك بعد الجلسة، خصوصا عند العودة للعلاج بعد انقطاع.

• اطلب تقييما عاجلا عند اصفرار العينين أو الجلد، بول داكن، أو ألم ملحوظ في أعلى البطن.
• أبلغ الطبيب عن كدمات غير معتادة، نزيف دون سبب واضح، شحوب شديد أو تعب غير مألوف.
• لا تؤجل الإبلاغ عن سعال مستمر، تعرق ليلي، نقص وزن غير مفسر أو حمى؛ فقد تستدعي فحوصا للعدوى.
• تواصل سريعا إذا ظهر ضيق نفس جديد أو ازداد تورم الساقين، أو حدث تغير في الرؤية أو خدر وضعف مستمران.

إذا لم تعد الاستجابة كما كانت

عودة ألم المفاصل أو أعراض الأمعاء قبل موعد الجلسة التالية لا تعني تلقائيا أنك تحتاج إلى زيادة الجرعة. قد يكون السبب نشاط المرض أو عدوى أو انخفاض الاستجابة للدواء. سجل توقيت الأعراض وعلاقتها بالجلسات، ثم اعرض هذه الملاحظات على الطبيب.

بحسب الحالة، قد يستعين المختص بفحوص الالتهاب أو قياس مستوى الدواء والأجسام المضادة له لتحديد الخطوة التالية. لا تعدل الكورتيزون أو الأدوية المثبطة للمناعة المصاحبة بنفسك، حتى لو شعرت أن العلاج لم يعد كافيا.

تنبيه خاص بتطعيمات الطفل بعد التعرض أثناء الحمل

إذا تلقيت انفلكسيماب أثناء الحمل، أخبري طبيب الأطفال وفريق التطعيم قبل إعطاء طفلك أي لقاح حي. يمكن للدواء عبور المشيمة والبقاء في جسم الطفل بعد الولادة، ولهذا قد يلزم تأجيل بعض اللقاحات الحية وفق نشرة المستحضر والإرشادات المحلية وتقييم الطبيب.

يشمل ذلك لقاحات قد تعطى مبكرا مثل لقاح السل أو لقاح الفيروس العجلي. لا تؤجلي جدول التطعيم كاملا بنفسك؛ المطلوب وضع خطة واضحة تفرق بين اللقاحات الحية وغير الحية وتحافظ على حماية الطفل.