ايكوليزوماب

ما هو دواء ايكوليزوماب

الإيكوليزوماب (بالإنجليزية: Eculizumab) هو دواء يُستعمل لعلاج بعض الاضطرابات التي تؤثر على خلايا الدم الحمراء، بالإضافة إلى بعض الاضطرابات العصبية.

آلية عمل دواء الإيكوليزوماب: يصنف دواء الإيكوليزوماب على أنه جسم مضاد وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody)، حيث يقوم بالارتباط بما يعرف بالبروتين التكميلي سي 5 (بالإنجليزية: Complement Protein C5) ويثبط عملية انقسامه إلى (C5a and C5b)، وبالتالي يمنع تكون ما يعرف بالمعقد النهائي التكميلي C5b-9 (بالإنجليزية: Terminal Complement Complex C5b-9)، الأمر الذي يمنع حدوث تحلل لخلايا الدم الحمراء.

يقوم أيضاً دواء الإيكوليزوماب بتثبيط المعقد النهائي التكميلي المسؤول عن حدوث تحلل لخلايا الدم الحمراء داخل الأوعية الدموية عند فئة معينة من المرضى، بالإضافة إلى تثبيط المعقد النهائي التكميلي المسؤول عن تطور اعتلال الأوعية الدموية الدقيقة التخثري (بالإنجليزية: Thrombotic Microangiopathies) عند فئة أخرى من المرضى.

ما هي استخدامات ايكوليزوماب؟

تتضمن استعمالات دواء الإيكوليزوماب المصرح بها ما يلي:

• علاج البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية (بالإنجليزية: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria): وهو مرض نادر خطير ومهدد للحياة يسبب حدوث تحلل لخلايا الدم الحمراء، حيث يستعمل دواء الإيكوليزوماب للتقليل من عملية تحلل خلايا الدم الناتجة عن هذا المرض.
• علاج متلازمة انحلال الدم اليوريمية (بالإنجليزية: Hemolytic Uremic Syndrome): حيث يستعمل دواء الإيكوليزوماب لعلاج حالات انحلال الدم اليوريمية الشاذة (بالإنجليزية: Atypical)، وهي من أحد أشكال هذا المرض شديدة الندرة، إذ يستعمل الدواء لمنع حدوث اعتلال الأوعية الدموية الدقيقة التخثري الناتج عن المرض.
• علاج الوهن العضلي الوبيل (بالإنجليزية: Myasthenia Gravis) المعمم: حيث يستعمل دواء الإيكوليزوماب لعلاج الأشخاص المصابين بهذا المرض، والذين تشير الفحوصات إلى أنهم إيجابيون تجاه الجسم المضاد للمستقبلات المضادة للأسيتيل كولين (بالإنجليزية: Anti-Acetylcholine Receptor Antibodies)، إلا أن آلية تأثير الدواء على هؤلاء المرضى لا تزال غير معروفة.
• علاج اضطراب التهاب النخاع والعصب البصري الطيفي (بالإنجليزية: Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder): وهو أحد اضطرابات المناعة الذاتية النادرة الذي يمكن أن يسبب العمى أو الشلل، حيث يستعمل دواء الإيكوليزوماب لعلاج الأشخاص المصابين بهذا الاضطراب والذين تشير الفحوصات إلى أنهم إيجابيون تجاه الجسم المضاد لضد بروتين أكوابورين 4 (بالإنجليزية: Anti-Aquaporin 4 Antibody)، إلا أن آلية تأثير الدواء على هؤلاء المرضى لا تزال غير معروفة.

تتضمن استعمالات دواء الإيكوليزوماب غير المصرح بها ما يلي:

• علاج مرض ديغوس (بالإنجليزية: Degos Disease).
• علاج التهاب الجلد والعضل (بالإنجليزية: Dermatomyositis).
• علاج اعتلال الكلية الغشائي الكبيبي مجهول السبب (بالإنجليزية: Idiopathic Membranous Glomerular Nephropathy).
• الوقاية من تأخر تطور وظائف الكلى عند الأشخاص الذين خضعوا لعملية زراعة الكلى.

اقرأ أيضاً: ما يجب أن تعرفه عن الالتهاب السحائي

ما هي موانع استخدام ايكوليزوماب؟

يمنع استعمال دواء الإيكوليزوماب من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء الإيكوليزوماب، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من عدوى خطيرة غير معالجة ببكتيريا النيسرية السحائية (بالإنجليزية: Neisseria Meningitidis).
• الأشخاص الذين لم يتلقوا لقاحاً مضاداً للنيسرية السحائية، إلا في حال كان خطر عدم تلقي الدواء يفوق خطر الإصابة بهذه البكتيريا.

ما هي احتياطات استخدام ايكوليزوماب؟

يمتلك دواء الإيكوليزوماب تحذيراً ينتمي إلى فئة من التحذيرات تعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إرفاقها بدواء ما، ويتضمن هذا التحذير ما يلي:

قد يؤدي استعمال دواء الإيكوليزوماب إلى زيادة خطر الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من عدوى المكورات السحائية، الأمر الذي يستلزم إعطاء لقاح المكورات السحائية قبل البدء باستعمال دواء الإيكوليزوماب بمدة أسبوعين على الأقل، إلا في حال كان خطر عدم تلقي الدواء يفوق خطر الإصابة بهذه العدوى، مع إعادة إعطاء اللقاح حسب البروتوكولات الطبية المتبعة.

ينبغي مراقبة تطور أي أعراض مبكرة لعدوى المكورات السحائية لدى المرضى، وفي حال تأكد تشخيص الإصابة بحالات خطيرة من هذه العدوى ينبغي التوقف عن استعمال دواء الإيكوليزوماب.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الإيكوليزوماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من التهاب السحايا البكتيري.
• الأشخاص الذين لم يتلقوا لقاح المكورات السحائية من قبل.
• النساء الحوامل أو المرضعات، او اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الإيكوليزوماب إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض معدية خطيرة أخرى، مثل عدوى المكورات البنية البنية (بالإنجليزية: Gonococcal Infections)، وغيرها، والتي قد تكون في بعض الحالات خطيرة ومهددة للحياة، لا سيما عند الأطفال، لذلك ينبغي أخذ الحيطة والحذر عند استعمال دواء الإيكوليزوماب لأي مريض يعاني من عدوى جهازية.

ينبغي بعد التوقف عن استعمال دواء الإيكوليزوماب الاستمرار بمراقبة المرضى الذين يعانون من البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية لمدة 8 أسابيع على الأقل للتأكد من عدم حدوث تحلل لخلايا الدم الحمراء.

ينبغي بعد التوقف عن استعمال دواء الإيكوليزوماب الاستمرار بمراقبة تطور أي أعراض مرتبطة باعتلال الأوعية الدموية الدقيقة التخثري المرضى الذين يعانون من متلازمة انحلال الدم اليوريمية لمدة 12 أسبوع على الأقل، وفي حال عودة ظهور الأعراض ينبغي أخذ إعادة استعمال دواء الإيكوليزوماب بعين الاعتبار، مع إتخاذ الإجراءات الطبية المناسبة الأخرى.

ينبغي عدم القيام بتلقي أي لقاح أثناء استعمال دواء الإيكوليزوماب دون استشارة الطبيب المختص، كما يوصى بتجنب الأشخاص الذين تلقوا أنواعا معينة من لقاح شلل الأطفال، أو لقاح الإنفلونزا.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الإيكوليزوماب خلال فترة الحمل، لذلك ينبغي عدم استعمال هذه الدواء من قبل النساء الحوامل إلا تحت إشراف الطبيب المختص.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الإيكوليزوماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول مدى أمان وملائمة استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات.

اقرأ أيضاً: التلقيح الروتيني الموصى به للأطفال من قبل منظمة الصحة العالمية

ما هي التداخلات الدوائية لايكوليزوماب؟

لا يوجد معلومات حول التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الإيكوليزوماب، إلا أنه ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الإيكوليزوماب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

ما هي جرعات ايكوليزوماب وطرق الاستعمال؟

يتم إعطاء دواء الإيكوليزوماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية، حيث يعطى الدواء عن طريق الوريد خلال مدة قد تتراوح بين 35 دقيقة إلى 4 ساعات بناء على عمر المريض.

يتم قبل البدء باستعمال دواء الإيكوليزوماب القيام بإجراء بعض فحوصات الدم للتأكد من الدواء مناسب وآمن للاستعمال من قبل المريض، كما يتم غالباً مراقبة المريض بعد تلقيه لكل جرعة من الدواء لمدة ساعة للتحقق من عدم معاناته من أي أعراض جانبية.

تتضمن الجرع الموصى بها من دواء الإيكوليزوماب للبالغين ما يلي:

• لعلاج البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية: 600 ملجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع، ثم جرعة 900 ملجم في الأسبوع الخامس، يليها جرعة 900 ملجم مرتين أسبوعياً بعدها.
• لعلاج متلازمة انحلال الدم اليوريمية: 900 ملجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع، ثم جرعة 1200 ملجم في الأسبوع الخامس، يليها جرعة 900 ملجم مرتين أسبوعياً بعدها.
• لعلاج الوهن العضلي الوبيل: 900 ملجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع، ثم جرعة 1200 ملجم في الأسبوع الخامس، يليها جرعة 900 ملجم مرتين أسبوعياً بعدها.
• لعلاج اضطراب التهاب النخاع والعصب البصري الطيفي: 900 ملجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع، ثم جرعة 1200 ملجم في الأسبوع الخامس، يليها جرعة 900 ملجم مرتين أسبوعياً بعدها.

تختلف الجرعة الموصى بها للأطفال والمراهقين دون سن الثامنة عشر، حيث يتم إعطاء الجرع بناء على الوزن. وفي حال عدم الحصول على جرعة دواء الإيكوليزوماب في موعدها المحدد ينبغي على المريض استشارة الطبيب بشكل فوري حول الإجراءات التي يمكن اتباعها.

ما هي الأشكال الدوائية لايكوليزوماب؟

يتوفر دواء الإيكوليزوماب على شكل محلول للحقن الوريدي بتركيز 300 ملجم/ 30 مل (10 ملجم/ 1 مل).

ما هي ظروف تخزين ايكوليزوماب؟

تتضمن ظروف التخزين الموصى بها لدواء الإيكوليزوماب ما يلي:

• الأمبولات غير المفتوحة: يوصى بحفظها مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية، مع إبقائها بعيدة عن الضوء، كما يمكن الاحتفاظ بها في علبتها الأصلية في درجة حرارة الغرفة التي لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة أقصاها 3 أيام.
• الأمبولات المخففة: تحفظ مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية لمدة لا تزيد عن 24 ساعة.

كيفية استخدام ايكوليزوماب

ينبغي الالتزام بتعليمات الطبيب المختص بما يتعلق باستعمال دواء الإيكوليزوماب.

ينبغي عدم التوقف عن استعمال دواء الإيكوليزوماب دون استشارة الطبيب، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى تطور مضاعفات مفاجئة وخطيرة تؤثر على خلايا الدم الحمراء.

قد يستمر تأثير دواء الإيكوليزوماب على الجسم لمدة تصل إلى 3 شهور حتى بعد التوقف عن استعماله، الأمر الذي قد يستلزم خضوع المريض لبعض الفحوصات الطبية خلال هذه الفترة.