
باملانيفيماب
Bamlanivimab
باملانيفيماب: دواء قيد الدراسة لعلاج كوفيد-19 يُعطى عن طريق الحقن الوريدي.
معلومات الدواء
خلاصة سريعة
- يستهدف باملانيفيماب بروتين الشوكة في فيروس كورونا، وليس مضادا حيويا للعدوى البكتيرية.
- ألغي ترخيص استخدامه الطارئ في الولايات المتحدة منفردا ومع إتيسيفيماب؛ وقد أثرت مقاومة المتحورات في صلاحيته للعلاج.
- كان الترخيص السابق موجها لحالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة المعرضة للتفاقم، لا لمن احتاجوا إلى دخول المستشفى أو الأكسجين بسبب العدوى.
- قد يسبب التسريب الوريدي تفاعلات تحسسية؛ وصعوبة التنفس أو تورم اللسان أو الحلق تستدعي تدخلا إسعافيا فوريا.
- المعلومات عن استخدامه في الحمل والرضاعة محدودة، ويختار الطبيب العلاج الملائم وفقا للتوصيات الحديثة.
- لا تنتظر الحصول على علاج قديم إذا ثبتت إصابتك وكنت معرضا للمضاعفات؛ فالتقييم المبكر يساعد على اختيار البدائل المتاحة.
خلاصة مولّدة آليًا بالذكاء الاصطناعي من محتوى المقال العلمي الموثوق.
ما هو دواء باملانيفيماب
هو أحد الأدوية الموجودة قيد الدراسة بهدف استخدامها في علاج كوفيد-19، بجانب غيره من الأدوية مثل إتيسيفيماب. كما يمكن استخدامه مع من تعرض للإصابة ولم يبن جسمه المناعة اللازمة تجاهه.
ما هي استخدامات باملانيفيماب؟
يستخدم باملانيفيماب لعلاج أعراض فيروس كورونا. إذ سمحت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (بالإنجليزية: US Food and Drug Administration - FDA) باستعماله لهذا الغرض في الحالات الخطيرة من الإصابة بكوفيد-19 التي تستدعي الحجر الطبي والعلاج داخل المستشفى، لكن يعد أمان هذا العقار وفعاليته غير مؤكدين حتى الآن، لذلك لا يزال قيد الدراسة.
كذلك قد يستخدم هذا العقار لأغراض أخرى.
اقرأ أيضا: أعراض فيروس كورونا المستجد
ما هي موانع استخدام باملانيفيماب؟
يسمح باستخدام هذا الدواء مع من يعاني أعراض كوفيد-19 في أي عمر، حتى إن كان حديث الولادة، بشرط ألا يكون معزولا في المستشفى لتلقي العلاج بالفعل، أو أن يكون متلقيا للعلاج بالأكسجين.
قد لا يكون العقار فعالا في المناطق التي تشتهر بمقاومة هذا العلاج، لذلك ينبغي إخبار الطبيب بالأماكن التي سافر إليها المريض خلال الأسبوعين الأخيرين. كما ينبغي إخباره بأية مواد أو عقاقير يعاني الحساسية تجاهها، بالإضافة إلى إخباره بأية أمراض خطيرة عانى منها من قبل.
كذلك يجب إخبار الطبيب عما إذا كان المريض قد تلقى لقاح أم لا.
اقرأ أيضا: تطعيم كبار السن بلقاح يقي من كوفيد-19
ما هي احتياطات استخدام باملانيفيماب؟
ينبغي العلم أن باملانيفيماب ليس مرخصا أو مثبتا لعلاج كوفيد-19 أو الوقاية منه بعد، لكنه قد يساعد على تلافي الحاجة للرعاية الطبية العاجلة عند الإصابة، كما قد يقلل من الحاجة إلى العلاج داخل المستشفى.
باملانيفيماب والحمل: تعد المعلومات المثبتة عن باملانيفيماب غير كافية حتى الآن، لكن قد يكون أثر هذا العلاج أو ضرره على الحامل أقل من ضرر فيروس كوفيد-19 نفسه على الحامل، لكن يعتمد اتخاذ قرار استخدامه على الطبيب.
ما هي التداخلات الدوائية لباملانيفيماب؟
لا توجد معلومات كافية عن التعارضات الدوائية مع باملانيفيماب حتى الآن، لكن ينبغي إخبار الطبيب بكافة الأدوية والمكملات والفيتامينات التي يتناولها المريض عند وجودها، إذ قد يتعارض هذا العقار مع بعض أنواع لقاحات كورونا مثل توزيناميران.
ما هي جرعات باملانيفيماب وطرق الاستعمال؟
يحقن الدواء مرة واحدة بالجرعة التي يحددها الطبيب، وتكون غالبا 700 ملغ فور التأكد من الإصابة بفيروس كورونا، أو بعد 10 أيام من ظهور الأعراض، ويحقن ببطء على مدة 21 إلى 70 دقيقة مع المراقبة لفترة من الزمن للتأكد من عدم حدوث رد فعل تحسسي للمريض.
ما هي الأشكال الدوائية لباملانيفيماب؟
يتوفر باملانيفيماب على هيئة محلول للحقن الوريدي من قبل الطبيب أو أحد أعضاء الطاقم الطبي بتركيز (700 ملغ/ 20 مل).
ما هي ظروف تخزين باملانيفيماب؟
تحفظ قارورة باملانيفيماب التي لم تفتح بعد في الثلاجة، أي بين 2 - 8 درجات مئوية. أما إذا فتحت فينبغي حقنها مباشرة، أو حفظها في الثلاجة مدة لا تزيد عن 24 ساعة، أو في درجة حرارة الغرفة أي بين 20 - 25 درجة مئوية حتى 7 ساعات كحد أقصى بما فيها وقت حقن الدواء.
كذلك ينبغي ترك الدواء في درجة حرارة الغرفة مدة 20 دقيقة كحد أقصى بعد إخراجه من الثلاجة للتأكد من أن درجة حرارته أصبحت مساوية لدرجة حرارة الغرفة.
كيفية استخدام باملانيفيماب
ينبغي العلم أن تلقي دواء باملانيفيماب لا يعني أن المريض لن ينقل العدوى لغيره خلال فترة الإصابة، لذلك ينبغي له اتباع كافة الإجراءات الاحترازية، مثل غسل اليدين بالماء والصابون، ولبس أقنعة الوجه، وتجنب الاختلاط بالآخرين، وغيرها من الإجراءات.
كذلك يجب العلم أن باملانيفيماب قد يؤثر على استجابة الجسم المناعية للقاح كورونا، كما أنه لا يمنع الإصابة مرة أخرى بالفيروس.
اقرأ أيضا: طرق الوقاية والعلاج لفيروس لكورونا
تنبيه حول الوضع التنظيمي وتصحيح المعلومات القديمة
المعلومات المتعلقة بباملانيفيماب تغيرت منذ بداية الجائحة، لذلك لا ينبغي الاعتماد على تفاصيل الاستعمال القديمة الواردة في المقال لاتخاذ قرار علاجي اليوم. ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام الطارئ لباملانيفيماب منفردا، ثم ألغي أيضا ترخيص استخدامه مع إتيسيفيماب. وقد أثرت مقاومة المتحورات الفيروسية في صلاحيته للعلاج، لذا لا يمثل خيارا علاجيا مرخصا حاليا في الولايات المتحدة.
كذلك تحتاج الإشارة إلى استخدامه للحالات الخطيرة داخل المستشفى إلى تصحيح: كان الترخيص الطارئ السابق موجها لعلاج عدوى خفيفة إلى متوسطة لدى مرضى معرضين لخطر تطور المرض. ولم يكن يشمل من أدخلوا المستشفى بسبب كوفيد-19 أو احتاجوا إلى الأكسجين بسبب العدوى. أما شروط العمر والوزن فكانت مرتبطة بالترخيص المحدد وتحديثاته، وليس بقاعدة مطلقة تسمح باستعماله لأي شخص.
إذا وجدت وصفة قديمة أو خبرا عن نجاح هذا العلاج، فلا يعني ذلك أنه مناسب للمتحورات المنتشرة الآن. راجع الطبيب لمعرفة البدائل المعتمدة والمتاحة في بلدك، ولا تؤخر التقييم انتظارا للحصول عليه.
كيف يعمل ولماذا قد يفقد فعاليته؟
باملانيفيماب جسم مضاد وحيد النسيلة، أي بروتين مصنع ليتعرف على جزء محدد من الفيروس. يستهدف بروتين الشوكة الذي يستخدمه فيروس كورونا للارتباط بخلايا الجسم، وبذلك قد يعوق دخوله إليها عندما يكون المتحور حساسا له.
لكن هذا الارتباط يشبه توافق مفتاح مع قفل؛ فعندما تتغير المنطقة المستهدفة في بروتين الشوكة، قد لا يعود الجسم المضاد قادرا على الارتباط بها بكفاءة. لهذا لا تكفي فعالية العلاج ضد سلالة سابقة لإثبات نفعه ضد سلالة جديدة. وهو ليس مضادا حيويا لعلاج العدوى البكتيرية.
تفاعلات التسريب والحساسية: علامات ينبغي تمييزها
وردت مع استخدام هذا العلاج تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدي، وقد تظهر أثناء إعطائه أو بعد انتهائه. يصعب أحيانا التفريق بينها وبين أعراض العدوى، لذلك يجب إبلاغ الفريق الطبي بأي تغير مفاجئ بدلا من افتراض أنه مجرد تعب بسبب كورونا.
هذه المعلومات تفيد من سبق له تلقي العلاج أو يتلقاه ضمن إطار بحثي معتمد، ولا تعني التوصية باستعماله خارج التراخيص الحالية.
- قد تشمل تفاعلات التسريب الغثيان والصداع والقشعريرة والحمى والدوخة والطفح الجلدي، وقد يحدث تغير في ضغط الدم أو ضربات القلب.
- تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق، وصعوبة التنفس، والإغماء علامات تستدعي تدخلا إسعافيا فوريا لاحتمال حدوث حساسية شديدة.
- إذا بدأت الأعراض أثناء التسريب، أخبر الممرض مباشرة؛ فقد يلزم إبطاء التسريب أو إيقافه وتقديم العلاج المناسب.
- قد تظهر تفاعلات متأخرة بعد مغادرة المنشأة الطبية. اطلب التقييم عند ظهور طفح جديد أو أعراض غير معتادة، ولا تنتظر الموعد التالي إذا كانت الأعراض شديدة.
الرضاعة الطبيعية وما يحتاج الطبيب إلى معرفته
لا تتوافر معلومات كافية تحدد انتقال باملانيفيماب إلى حليب الأم أو تأثيره في الرضيع وإنتاج الحليب. غياب المعلومات لا يثبت الضرر ولا يضمن الأمان، ولا يبرر إيقاف الرضاعة تلقائيا.
إذا سبق تلقيه أثناء الرضاعة، أخبري الطبيب بموعد العلاج وعمر الطفل وحالته الصحية، خاصة إذا كان خديجا أو يعاني مشكلة طبية. أما عند الحاجة إلى علاج كوفيد-19 الآن، فيختار الطبيب علاجا متاحا وملائما للرضاعة وفقا للتوصيات الحديثة.
متى تطلب الرعاية بدلا من انتظار تحسن الأعراض؟
تلقي علاج سابق لكورونا لا يستبعد تدهور العدوى. إذا أصبحت المهام البسيطة، مثل الذهاب إلى الحمام، تسبب ضيقا ملحوظا في التنفس، فهذه إشارة تستحق التقييم وليست سببا للاكتفاء بالراحة.
تواصل مبكرا مع الطبيب عند ثبوت العدوى إذا كنت من الفئات المعرضة للمضاعفات، مثل المصابين بضعف المناعة أو أمراض مزمنة؛ فبعض العلاجات الحالية تحتاج إلى البدء خلال فترة مبكرة من المرض.
- اطلب الطوارئ عند صعوبة التنفس الشديدة، أو ألم أو ضغط مستمر في الصدر، أو تشوش جديد في الوعي.
- عدم القدرة على الاستيقاظ أو البقاء يقظا، أو تغير لون الشفتين أو الجلد إلى الشحوب الشديد أو الزرقة، يستدعي مساعدة عاجلة.
- راجع الطبيب عند العجز عن شرب السوائل، أو انخفاض التبول بوضوح، أو عودة التدهور بعد تحسن أولي.
أسئلة شائعة
ما هو باملانيفيماب وما استخدامه؟
هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين الشوكة في فيروس كورونا ليعوق دخوله إلى الخلايا عندما يكون المتحور حساسا له. استخدم سابقا بموجب ترخيص طارئ لعلاج العدوى الخفيفة إلى المتوسطة لدى مرضى معرضين لخطر تطورها، وليس لعلاج العدوى البكتيرية.
هل باملانيفيماب معتمد حاليا لعلاج كورونا؟
لا يمثل خيارا علاجيا مرخصا حاليا في الولايات المتحدة؛ فقد ألغي ترخيص استخدامه الطارئ منفردا، ثم مع إتيسيفيماب. إذا وجدت وصفة قديمة أو خبرا عن نجاحه، فراجع الطبيب لمعرفة البدائل المعتمدة والمتاحة في بلدك بدلا من الاعتماد عليه.
لماذا قد لا يعمل باملانيفيماب ضد متحورات كورونا؟
يتعرف الدواء على جزء محدد من بروتين الشوكة، وقد تؤدي تغيرات هذا الجزء إلى ضعف ارتباطه بالفيروس. لذلك لا تعني فعاليته ضد سلالة سابقة أنه فعال ضد المتحورات المنتشرة الآن.
هل يستخدم باملانيفيماب للحالات الشديدة داخل المستشفى؟
لم يكن الترخيص الطارئ السابق يشمل المرضى الذين أدخلوا المستشفى بسبب كوفيد-19 أو احتاجوا إلى الأكسجين بسبب العدوى. إذا ظهرت صعوبة تنفس شديدة أو ألم مستمر في الصدر، فاطلب الطوارئ ولا تنتظر الحصول على هذا العلاج.
كيف يعطى باملانيفيماب وهل يمكن استخدامه في المنزل؟
كان يعطى بالتسريب الوريدي بواسطة فريق طبي، مع مراقبة المريض لاحتمال حدوث تفاعلات التسريب أو الحساسية، وليس دواء للاستخدام الذاتي في المنزل. الجرعة يحددها الطبيب، لكن معرفة طريقة إعطائه سابقا لا تعني جواز استعماله خارج الأطر التنظيمية الحالية.
ما الآثار الجانبية وعلامات الحساسية الخطيرة لباملانيفيماب؟
قد تشمل تفاعلات التسريب الغثيان والصداع والقشعريرة والحمى والدوخة والطفح الجلدي، وقد تظهر أثناء التسريب أو بعده. تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق، وصعوبة التنفس أو الإغماء، علامات تستدعي مساعدة إسعافية فورية.
هل باملانيفيماب آمن للحامل والمرضع؟
المعلومات المتاحة عن سلامته أثناء الحمل وعن انتقاله إلى حليب الأم وتأثيره في الرضيع غير كافية، ولا يعني غياب المعلومات ثبوت الأمان أو الضرر. إذا سبق تلقيه أثناء الحمل أو الرضاعة، فأخبري الطبيب، ولا توقفي الرضاعة تلقائيا؛ أما علاج العدوى الآن فيختاره الطبيب من الخيارات المتاحة والملائمة لحالتك.
أدوية ذات صلة
بروبافينون
propafenone
يستخدم هذا الدواء لمنع اضطرابات ضربات القلب الخطيرة، ويجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام.
التفاصيلأوكسيميتازولين، مينثول، مرهم أبو فاس
Oxymetazoline, menthol, others vaporub ointment
مرهم لتخفيف السعال، البرد، وآلام المفاصل.
التفاصيلأوكسيميتازولين، مينثول، مرهم أبو فاس
Oxymetazoline, menthol, others vaporub ointment
مرهم للاستنشاق يخفف السعال وأعراض البرد وآلام العضلات.
التفاصيل