داراتوموماب

ما هو دواء داراتوموماب

يعتبر هذا الدواء جسمًا مضادًا للسرطان أحادي النسيلة البشري.
يرتبط CD38 مما يزيد من أعداد الخلايا المايلوما لتقوية جهاز المناعة.

ما هي استخدامات داراتوموماب؟

يستخدم الدواء لعلاج:

• الورم العنقودي المتعدد.
• ورم النخاع الشوكي المتعدد.
• المايلوما المتعددة.

ما هي موانع استخدام داراتوموماب؟

• عدم استخدامه أثناء الحمل.
• الحساسية المفرطة لمكونات الدواء.

ما هي احتياطات استخدام داراتوموماب؟

يجب استشارة الطبيب بوضعك الصحي.
يجب على النساء اللواتي يرغبن في الحمل أن يستخدمن وسائل منع الحمل الفعالة لمدة 3 أشهر بعد إيقاف الدواء والاستمرار عليها أثناء أخذ الدواء.
لا يجوز استخدام الدواء للصغار أو المراهقين تحت عمر 18 سنة.

ما هي التداخلات الدوائية لداراتوموماب؟

بعض الأدوية يمكن أن تسبب تأثيرات غير مرغوبة أو خطيرة عند استخدامها مع الدواء.
أخبر طبيبك أو الصيدلاني قبل بدء العلاج سواء أكانت أدوية مزمنة أو أدوية بدون وصفة طبية.

ما هي جرعات داراتوموماب وطرق الاستعمال؟

تعطى الجرعة حسب توصيات الطبيب.

ما هي الأشكال الدوائية لداراتوموماب؟

يأتي الدواء على شكل محلول قابل للحقن بتراكيز مختلفة: (100mg/5mL) أو (400mg/20mL).

كيفية استخدام داراتوموماب

• يجب على النساء استخدام وسائل منع حمل ناجحة.
• تجنب القيادة إذا شعرت بالإرهاق.
• يجب تخزين الدواء في البراد بدرجة حرارة 2-8 درجة مئوية.
• عدم رجّ الدواء.

الاعراض الجانبية لداراتوموماب

تشمل الأعراض الجانبية المحتملة:

• التعب.
• الغثيان.
• الحمى.
• آلام الظهر.
• التقليل من عدد خلايا الدم الحمراء والبيضاء، مما يجعل المريض أكثر عرضة للعدوى.
• فقر الدم.
• نقص الصفائح.
• صداع.
• انتفاخ اليدين أو الأرجل.
• وخز عصبي (تنميل).
• اللمفاويات 72%.
• العدلات 60%.
• رد فعل التسريب 48%.
• قلة الصفيحات 48%.
• فقر الدم 45%.
• تعب 39%.
• ليمفوبينيا، الصف الثالث 30%.
• غثيان 27%.
• ألم الظهر 23%.
• حمى 21%.
• سعال 21%.
• عدوى القناة التنفسية العلوية 20%.
• فقر الدم، الصف 3 19%.
• قلة العدلات، الصف 3 17%.
• احتقان الأنف 17%.
• ألم المفاصل 17%.
• إسهال 16%.
• إمساك 15%.
• ألم في الأطراف 15%.
• ضيق النفس 15%.
• التهاب البلعوم الأنفي 15%.
• قلة الشهية 15%.
• قيء 14%.
• ألم الصدر العضلي 12%.
• صداع 12%.
• التهاب الرئة 11%.
• نقص الصفيحات، الصف 3 10%.
• ليمبوبينيا، الصف الرابع 10%.
• ارتفاع ضغط الدم 10%.
• قشعريرة برد 10%.
• نقص الصفيحات، الصف الرابع 8%.
• الالتهاب الرئوي، الصف 3 6%.
• ارتفاع ضغط الدم، الصف 3 5%.
• قلة العدلات، الصف الرابع 3%.
• تفاعل التسريب، الصف 3 3%.
• التعب، الصف 3 2%.
• آلام الظهر، الصف 3 2%.
• Pyrexia، الصف 3 1%.
• ضيق التنفس، الصف 3 1%.
• ألم في الأطراف، الصف 3 1%.
• ألم الصدر العضلي الهيكلي، الصف الثالث 1%.
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي، الصف 3 1%.
• الإسهال، الصف 3 1%.
• انخفاض الشهية، الصف 3 1%.
• صداع، الصف 3 1%.
• تفاعل تأقي.

تصحيح مهم: كيف يستهدف العلاج خلايا المايلوما؟

داراتوموماب جسم مضاد أحادي النسيلة يرتبط ببروتين يسمى CD38 يوجد على سطح خلايا المايلوما. يساعد هذا الارتباط جهاز المناعة على التعرف إلى الخلايا السرطانية ومهاجمتها، ويمكن أن يساهم في موتها مباشرة. لذلك فهو لا يزيد عدد خلايا المايلوما كما ورد في الوصف السابق، بل يستهدفها للمساعدة على السيطرة على المرض.

كذلك، المايلوما المتعددة تسمى الورم النقوي المتعدد، وهي سرطان يصيب خلايا البلازما في نخاع العظم. لا تعني ورما في النخاع الشوكي، وعبارة الورم العنقودي ليست تسمية طبية مناسبة لها. هذا التمييز يساعدك على فهم التقارير ومناقشة خطة العلاج مع الطبيب دون التباس.

ماذا تتوقع في يوم جلسة العلاج؟

المستحضر الوريدي يعطى بالتسريب داخل مركز علاجي وتحت مراقبة فريق مدرب، وليس حقنة تستخدمها بنفسك في المنزل. يحدد الطبيب الجرعة وجدول الجلسات وفقا لخطة العلاج والأدوية المصاحبة، وقد تستغرق الزيارة وقتا أطول بسبب التحضير والمراقبة.

قبل التسريب، قد تتلقى أدوية لتقليل احتمال التفاعلات، مثل خافض للحرارة ومضاد للحساسية وكورتيكوستيرويد. وقد يصف الطبيب أدوية تؤخذ بعد الجلسة أيضا. احتفظ بتعليمات مكتوبة، خاصة إذا كانت خطتك تتضمن عدة أدوية بأيام مختلفة، ولا توقف أدوية الوقاية لأن الجلسة السابقة مرت دون مشكلة.

• أخبر الفريق قبل بدء الجلسة إذا ظهر سعال جديد أو شعرت بتوعك أو أصبت بعدوى منذ الزيارة السابقة.
• إذا كنت مصابا بمرض رئوي مزمن، فقد تحتاج إلى احتياطات إضافية أو أدوية تنفسية يحددها الطبيب.
• توجد مستحضرات أخرى تعطى تحت الجلد وتحتوي على داراتوموماب مع هيالورونيداز؛ لا تستخدم بالطريقة نفسها ولا تستبدل بالمستحضر الوريدي دون ترتيب طبي.

تفاعلات التسريب: أعراض لا تنتظر حتى تشتد

قد تحدث تفاعلات أثناء التسريب أو بعده، ويكون احتمالها أكبر في الجلسات الأولى، لكنها ليست مقتصرة عليها. أبلغ الممرض فور شعورك بأي عرض جديد، حتى لو بدا بسيطا مثل حكة الحلق أو انسداد الأنف. يمكن للفريق إبطاء التسريب أو إيقافه وتقديم العلاج المناسب بحسب شدة التفاعل.

بعد العودة إلى المنزل، لا تفترض أن أي ضيق في التنفس مجرد إرهاق من الجلسة. اطلب الإسعاف عند صعوبة التنفس، أو تورم الوجه أو اللسان أو الحلق، أو الإغماء. ويحتاج ألم العين المفاجئ أو تشوش الرؤية إلى تقييم عاجل أيضا، فقد ترتبط بعض التفاعلات بمشكلات عينية حادة.

أخبر بنك الدم عن العلاج قبل أي نقل دم

من الخصائص المهمة لهذا الدواء أنه قد يتداخل مع اختبارات التوافق التي يجريها بنك الدم قبل نقل كريات الدم الحمراء. لا يعني ذلك أن نقل الدم ممنوع، لكنه قد يجعل تفسير بعض الفحوص أكثر تعقيدا ويؤخر تجهيز الدم المناسب إذا لم يكن المختبر على علم بالعلاج.

لهذا يطلب الفريق عادة تحديد فصيلة الدم وفحص الأجسام المضادة قبل بدء العلاج. وقد يستمر تأثير الدواء على اختبارات التوافق لأشهر بعد إيقافه. احتفظ ببطاقة أو ملاحظة في هاتفك تحمل اسم العلاج، وأبرزها عند دخول الطوارئ أو التحضير لعملية، حتى لو انتهت جلساتك منذ فترة.

• أخبر أي طبيب جديد بأنك تتلقى داراتوموماب أو سبق أن تلقيته.
• إذا احتجت إلى نقل دم عاجل، يجب إبلاغ بنك الدم مباشرة ليطبق إجراءات الاختبار المناسبة دون تأخير الرعاية الضرورية.

فحوص العدوى والوقاية منها خلال العلاج

قد يعاد تنشيط فيروس التهاب الكبد ب لدى بعض المرضى الذين سبق أن أصيبوا به، حتى لو لم تكن لديهم أعراض حاليا. لذلك يجري الطبيب فحوصا قبل العلاج، ويحدد الحاجة إلى المتابعة أثناءه وبعد انتهائه. أخبره عن أي إصابة سابقة أو نتيجة تحليل قديمة، وراجع الفريق إذا ظهر اصفرار العينين أو بول داكن أو ألم غير معتاد بالبطن.

قد يصف الطبيب دواء مضادا للفيروسات للوقاية من الحزام الناري. التزم بالخطة الموصوفة، ولا تبدأ دواء وقائيا من تلقاء نفسك. ناقش توقيت اللقاحات مع فريق الأورام، وخصوصا اللقاحات الحية التي قد لا تناسب فترة ضعف المناعة.

• اغسل يديك بانتظام وابتعد قدر الإمكان عن المخالطة القريبة لمن تظهر عليهم أعراض عدوى.
• اتصل بالفريق عند الحمى أو القشعريرة أو السعال المتزايد، ولا تكتف بخافض حرارة يخفي الأعراض ويؤخر التقييم.
• ظهور طفح مؤلم أو فقاعات جلدية يستدعي التواصل المبكر مع الطبيب لاحتمال الحزام الناري.

كيف يتابع الطبيب الاستجابة للعلاج؟

المتابعة لا تعتمد على تحسن التعب أو الألم وحده. يستخدم الطبيب تحاليل الدم وغيرها من فحوص المايلوما لتقدير الاستجابة ومراقبة أمان العلاج، وقد يؤجل إحدى الجلسات إذا احتاج الجسم إلى التعافي. التأجيل الطبي لا يعني بالضرورة أن العلاج فشل.

يمكن لداراتوموماب نفسه أن يظهر في بعض اختبارات البروتينات المستخدمة لمتابعة المايلوما، فيصعب أحيانا التمييز بينه وبين البروتين الذي تنتجه الخلايا السرطانية. عند الحاجة، يستخدم المختبر اختبارات تساعد على الفصل بينهما. لذلك لا تفسر تغير نتيجة واحدة بمعزل عن تقييم طبيب الأورام.

إذا فاتتك جلسة أو حدث خطأ في إعطاء العلاج

إذا تعذر حضورك، اتصل بمركز العلاج لإعادة ترتيب الموعد؛ لا تنتظر الزيارة التالية ولا تحاول تعويض الجلسة بجرعة إضافية. أما إذا اشتبهت في خطأ أثناء إعطاء العلاج، فأبلغ الفريق فورا، حتى في غياب الأعراض، لأن التقييم والمراقبة يعتمدان على تفاصيل ما حدث.