لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب

ما هو دواء لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب

هو لقاح أو مطعوم يُستخدم للمساعدة في الحماية من الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي نوع (أ) والتهاب الكبد الوبائي نوع (ب). المناعة في الجسم قد تستمر لمدة 10-15 عامًا. يستخدم لمنع اثنين من الأمراض في جرعة واحدة، مما يقلل من عدد الحقن اللازمة ويؤدي إلى خفض التكاليف على المريض ويزيد من اقتناعه. يعمل اللقاح عن طريق تحفيز الجسم لإنتاج الحماية الخاصة به عن طريق الأجسام المضادة ضد كل من التهاب الكبد الوبائي أ و ب.

ما هي استخدامات لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب؟

• البالغين: يستخدم للبالغين فوق سن 16 عامًا ممن ليس لديهم مناعة ضد التهاب الكبد الوبائي نوع (أ) ونوع (ب) ولديهم خطر الإصابة بهذا النوع من الالتهاب.
• الأطفال: الرضع والأطفال والمراهقين من عمر 1-15 سنة ممن ليس لديهم مناعة ضد التهاب الكبد الوبائي نوع (أ) ونوع (ب) ولديهم خطر الإصابة بهذا النوع من الالتهاب.

ما هي موانع استخدام لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب؟

• ظهور رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) بعد أخذ جرعة سابقة من أي لقاح لالتهاب الكبد الوبائي (أ) أو التهاب الكبد الوبائي (ب).
• الحساسية للمنتج أو أي من مكوناته مثل الحساسية من الخميرة والنيومايسين.

ما هي احتياطات استخدام لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب؟

• يجب تأجيل إعطاء جرعة المطعوم في البالغين والأطفال في حالة وجود مرض حاد بشكل حالي، خاصةً وجود حمى شديدة حادة.
• يمكن أن يحدث إغماء قبل أو بعد أخذ الجرعة كاستجابة نفسية لحقن الإبرة، لذا يجب توخي الحذر لتجنب حصول إصابات نتيجة الإغماء أو الوقوع.
• من الممكن أن يكون الشخص في فترة حضانة التهاب الكبد الوبائي أ أو ب عند أخذ المطعوم، ولكن من غير المعروف ما إذا كان المطعوم سيمنع حدوث التهاب الكبد الوبائي أ أو ب في مثل هذه الحالات.
• يجب العلم أنه لن يمنع هذا اللقاح العدوى التي تسببها عوامل أخرى مثل التهاب الكبد الوبائي نوع سي والتهاب الكبد الوبائي نوع إي وغيرها من مسببات الأمراض التي تصيب الكبد.
• يجب العلم أنه لم يتم اختبار اللقاح في المرضى الذين يعانون من ضعف في المناعة.
• في مرضى غسيل الكلى والأشخاص الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي، قد لا يتم الحصول على جرعة كافية من الأجسام المضادة ل (HAV و HBs) بعد الجرعة الأولى، وبالتالي قد يحتاج هؤلاء المرضى إلى إعطاء جرعات إضافية من اللقاح.
• يجب العلم أن السمنة تعمل على تقليل الاستجابة المناعية لمطاعيم التهاب الكبد الوبائي أ.
• يوجد عدد من العوامل تحد من الاستجابة لمطاعيم التهاب الكبد الوبائي ب مثل كبار السن، الذكور، السمنة، التدخين، طريقة أخذ المطعوم، وبعض الأمراض المزمنة.
• ينبغي عمل تحاليل معينة ويمكن إعطاء جرعات إضافية للأشخاص الذين ليس لديهم استجابة مناعية أو لديهم استجابة دون المستوى الأمثل للمطاعيم.
• يجب توفر العلاج والإشراف الطبي المناسب دائما في حالة حدوث رد فعل تحسسي بعد إعطاء الجرعة.
• لا ينبغي إعطاء هذا المطعوم عن طريق الوريد تحت أي ظرف.
• لم تثبت الدراسات أي آثار ضارة للمطعوم على الحمل أو على صحة الجنين أو المولود الجديد.
• في حين أنه من غير المتوقع أن يكون لمولد الضد لفيروس التهاب الكبد الوبائي ب آثار ضارة على الحمل أو الجنين، يوصى بتأجيل الجرعة إلى ما بعد الولادة إلا إذا كانت هناك حاجة ضرورية لحماية الأم من الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي ب.
• من غير المعروف إذا كان يتم إفراز المطعوم في حليب الأم المرضعة ولم يتم دراسة إفرازه في الحليب لذا فإن اتخاذ القرار لأخذ المطعوم خلال الرضاعة يعتمد على مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة المطعوم للأم المرضعة.

ما هي التداخلات الدوائية للقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب؟

• قد يؤدي إعطاء هذا المطعوم بالتزامن مع غلوبيولين مناعي محدد إلى انخفاض في عيار الأجسام المضادة في الجسم.
• في حالة إعطاء مطاعيم أخرى في نفس الوقت يجب استخدام مواقع حقن وإبر مختلفة لكل مطعوم.
• يمكن إعطاء هذا المطعوم بالتزامن مع مطعوم فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) خاصة تحت الاسم التجاري سيرفاريكس (بالإنجليزية: cervarix).

ما هي جرعات لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب وطرق الاستعمال؟

• يتكون المسار الأساسي للتطعيم وتكوين المناعة في الجسم من 3 جرعات: أول جرعة يتم إعطاؤها في تاريخ معين، ثم الجرعة الثانية بعد شهر واحد ومن ثم الجرعة الثالثة بعد 6 أشهر من الجرعة الأولى (0، 1، 6 أشهر).
• هناك حالات استثنائية عند البالغين عندما يكون السفر متوقع خلال شهر واحد أو أكثر بعد بدء دورة التطعيم أو عدم توفر الوقت الكافي للسماح بإنجاز جدول قياسي لمدة 0، 1، 6 أشهر ، يتم إعطاء جدول زمني يتكون من 3 حقن عضلية كالتالي (0، 7، 21 يوم).
• عند تطبيق هذا الجدول، يوصى بأخذ جرعة رابعة بعد 12 شهر من الجرعة الأولى.
• يجب الالتزام بالجدول الزمني الموصى به.
• بمجرد البدء، يجب استكمال مسار التلقيح بنفس الاسم التجاري للمطعوم الذي تم استخدامه في البداية.
• هذا المطعوم مخصص للحقن العضلي (بالإنجليزية: Intramascular) ويفضل في العضلة المثلثة أو الدالية (بالإنجليزية: Deltoid region).
• في حالة الرضع يمكن إعطاؤها في منطقة الفخذ الأمامي الجانبي (بالإنجليزية: Anterolateral thigh).
• يجب تجنب الحقن العضلي أو الحقن داخل الأدمة (بالإنجليزية: Intradermal) في منطقة عضلات الألوية (بالإنجليزية: Gluteal muscle) لأنه قد يؤدي إلى استجابة دون المستوى الأمثل للمطعوم.
• بشكل استثنائي، يمكن إعطاء المطعوم تحت الجلد (بالإنجليزية: Subcutaneous) للأشخاص الذين يعانون من نقص الصفيحات أو اضطرابات النزيف لأن النزيف قد يحدث بعد إعطاء المطعوم في العضل.

ما هي الأشكال الدوائية للقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب؟

• معلق للحقن للبالغين متوفر على شكل حقنة مملوءة بشكل مسبق وجاهزة للاستخدام حجم 1 مل: (720 وحدة إليسا فيروس التهاب الكبد الوبائي أ المعطل / 20 ميكروغرام مولد الضد لالتهاب الكبد الوبائي ب).
• معلق للحقن للأطفال متوفر على شكل حقنة مملوءة بشكل مسبق وجاهزة للاستخدام حجم 0.5 مل: (360 وحدة إليسا فيروس التهاب الكبد الوبائي أ المعطل / 10 ميكروغرام مولد الضد لالتهاب الكبد الوبائي ب).

ما هي ظروف تخزين لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب؟

• يجب تخزين المطعوم في الثلاجة على درجة حرارة (2-8 درجات مئوية).
• يجب تجنب تجميد المطعوم.
• يجب تخزين المطعوم في علبته الأصلية لتجنب التعرض للضوء.
• مدة الصلاحية: 3 سنوات.

الاعراض الجانبية للقاح التهاب الكبد الوبائي (أ ) المعطل، لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) معاد التركيب

• الصداع.
• ألم واحمرار في موقع الحقن.
• التعب والإعياء.
• أعراض الجهاز الهضمي.
• الإسهال.
• الغثيان.
• تورم في موقع الحقن.
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي.
• الدوخة.
• التقيؤ.
• ألم المعدة.
• ألم في العضلات.
• ارتفاع درجة الحرارة (أكثر من 37.5 درجة سيليسيوس).